登録販売者 2019年 中国・四国 問57

医薬品広告の要件【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「承認前の医薬品」と、dの「明示的であると暗示的であるとを問わず」に注目します。どちらも広告規制の重要な表現です。
2. bの「チラシやダイレクトメールは含まれない」は、広告の範囲を狭めすぎていないか確認します。
3. cでは「いずれか」の部分に注目します。広告に該当する3要件は、1つだけでよいのか、すべて必要なのかを見分けます。
4. a・dが正しく、b・cが誤りとなる組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a：正
  承認前の医薬品について、効能・効果・性能に関する広告をすることは禁止されています。「何人も」とあるため、広告をする主体を限定していない点も押さえましょう。
• b：誤
  ×「チラシやダイレクトメールは含まれない」→ ○「チラシやダイレクトメールも含まれる」
  一般用医薬品の販売広告には、マスメディアを通じた広告だけでなく、店舗販売業などが販売促進に用いるチラシ、ダイレクトメール、店頭・店内のPOP広告も含まれます。
• c：誤
  ×「いずれかの要件を満たせば」→ ○「いずれの要件も満たす場合」
  広告に当たるかどうかの判断では、①顧客を誘引する意図が明確、②特定の医薬品の商品名が明らか、③一般人が認知できる状態、の3要件すべてを満たす必要があります。
• d：正
  医薬品の効能・効果・性能について、明示的か暗示的かを問わず、誇大な記事を広告することは禁止されています。手引きでは、虚偽または誇大な記事を広告・記述・流布することが禁止されています。

• 1はa・bが正しく、c・dが誤りとする組合せです。bとdの正誤が違います。
• 2はa・cが正しく、b・dが誤りとする組合せです。cとdの正誤が違います。
• 4はcが正しく、a・b・dが誤りとする組合せです。a・c・dの正誤が違います。
• 5はb・c・dが正しく、aが誤りとする組合せです。a・b・cの正誤が違います。

よくある誤解

• cの「いずれか」を見落とし、3要件のうち1つだけで広告に当たると判断してしまうことがあります。ここは「すべて必要」と覚えましょう。
• bのように、広告をテレビ・新聞などのマスメディアに限るのは誤りです。店舗のチラシやダイレクトメールも含まれます。
• dは「明示的」な表現だけが対象だと思いがちですが、暗示的な表現も規制の対象です。

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