登録販売者 2019年 中国・四国 問60

監視指導と行政処分【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「業務上取り扱う場所に立ち入らせることができる」を確認します。薬事監視員による立入検査が認められているため、aは正しい記述です。
2. bの「罰則の規定はない」に注目します。質問への不答弁や虚偽答弁には罰金の規定があるため、bは誤りです。
3. cの「許可を取り消し、または業務停止を命ずる」と、dの「廃棄、回収などを命ずる」は、いずれも行政庁による処分として認められています。
4. a・c・dが正しく、bが誤りの組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  都道府県知事等は、必要があると認めるとき、薬事監視員に医薬品を業務上取り扱う場所へ立ち入らせ、検査や質問をさせることができます。
• b　誤り
  ×「罰則の規定はない」→ ○「五十万円以下の罰金に処する」
  従業員などが薬事監視員の質問に正当な理由なく答えなかったり、虚偽の答弁をしたりした場合には、罰則があります。業務停止などの行政処分だけで済む、という記述ではありません。
• c　正しい
  薬事に関する法令違反などにより、許可の基準に反する状態となった場合、都道府県知事等は許可を取り消したり、期間を定めて業務の全部または一部の停止を命じたりできます。
• d　正しい
  無承認無許可医薬品などについて、都道府県知事等は、廃棄・回収その他、公衆衛生上の危険を防ぐために必要な措置を命じることができます。
• 選択肢2（a正・b誤・c正・d誤）
  a・b・cの正誤は合っていますが、dは正しい記述です。廃棄や回収などの措置を命じることができるため、dを誤りとするこの組合せは違います。
• 選択肢3（a正・b正・c誤・d正）
  a・dの正誤は合っていますが、bは誤り、cは正しい記述です。bには罰則があり、cの許可取消し・業務停止も可能です。
• 選択肢4（a誤・b誤・c正・d誤）
  b・cの正誤は合っていますが、a・dはどちらも正しい記述です。立入検査と廃棄・回収命令の両方が認められています。
• 選択肢5（a誤・b正・c正・d正）
  c・dの正誤は合っていますが、aは正しく、bは誤りです。薬事監視員による立入検査は可能であり、質問への不答弁や虚偽答弁には罰則があります。

よくある誤解

• 行政処分があるなら、罰則はないと思い込むことがあります。行政上の処分と罰則は別のものです。bは「罰則の規定はない」という部分が誤りです。
• 廃棄・回収命令は国だけが行うと思い込むことがあります。手引きでは、厚生労働大臣のほか、都道府県知事等も命令できるとされています。
• 立入検査は店舗の設備を見るだけと思い込むことがあります。帳簿書類などの検査や、従業員などへの質問も行うことができます。

補足コラム

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