登録販売者 2019年 奈良・関西広域連合・福井 問03
問題文
医薬品の本質に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。
a 殺虫剤など人体に対して使用されない医薬品は、人体がそれに曝されても健康を害するおそれはない。
b 一般の生活者では、添付文書や製品表示に記載された内容を見ただけでは、効能効果や副作用等について誤解が生じることがある。
c 医薬品は、人体にとって有益であり、医薬品が人体に及ぼす作用はすべて解明されている。
d 医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させるものである。
選択肢
1:(a、b)
2:(a、c)
3:(b、d)(正解)
4:(c、d)
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医薬品の本質【登録販売者解説】
正解の理由
医薬品は有益な効果だけをもたらすとは限らず、作用のすべてが解明されているわけではありません。
正しい組合せは3(b、d)です。b・dは正しく、a・cは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「医薬品の本質」です。
正しい組合せは3(b、d)です。b・dは正しく、a・cは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「医薬品の本質」です。
解法ステップ
- aの「健康を害するおそれはない」に注目します。「ない」と断定していますが、人体に使用しない医薬品でも、健康を害するおそれがあるものがあります。
- bの「誤解が生じることがある」は、添付文書や製品表示を見ただけでは誤解や認識不足が生じることもある、という内容と合っています。
- cの「作用はすべて解明されている」は、手引きの内容と反対です。一方、dの「多くの場合、人体に取り込まれて作用する」は手引きの説明どおりです。
- 正しいb・dの組合せを選びます。
選択肢別の誤答解説
記述ごとの確認
-
a:誤り
×「健康を害するおそれはない」→ ○「健康を害するおそれがあるものもある」
人体に使用されない医薬品でも、殺虫剤などに誤って人体が曝(さら)されると、健康を害するおそれがあります。「人体に使わないものなら安全」とは限りません。 -
b:正しい
添付文書や製品表示には必要な情報が記載されていますが、一般の生活者がその内容を見ただけでは、効能効果や副作用などについて誤解したり、十分に理解できなかったりすることがあります。 -
c:誤り
×「作用はすべて解明されている」→ ○「作用のすべてが解明されていない」
医薬品は人体にとって異物(外から入ってくるもの)でもあり、作用は複雑で多岐にわたります。有益な効果だけでなく、副作用が生じる場合もあります。 -
d:正しい
医薬品は、多くの場合、人体に取り込まれて作用し、効果を発現させます。これは手引きに記載されている説明です。
組合せの確認
- 選択肢1(a、b):bは正しいものの、aが誤りです。また、正しい記述であるdを含んでいません。
- 選択肢2(a、c):a・cの両方が誤りです。正しい記述であるb・dを含んでいません。
- 選択肢4(c、d):dは正しいものの、cが誤りです。また、正しい記述であるbを含んでいません。
よくある誤解
- **「人体に使わない医薬品なら、人体に害はない」**と思い込む誤りです。aのように「おそれはない」と断定する表現には注意しましょう。
- 医薬品の効果と副作用を切り離して考える誤りです。医薬品は有益な効果だけをもたらすとは限らず、作用がすべて解明されているわけでもありません。
- 添付文書に情報があれば、誰でも誤解なく理解できると思う誤りです。記載内容だけでは誤解や認識不足が生じることもあります。
補足コラム
医薬品は、有用性が認められた製品ですが、使用には健康へのリスクも伴います。添付文書や製品表示の情報を、購入者が正しく理解して適切に使用できるよう、専門家が分かりやすく説明し、相談に対応することが大切です。
FAQ
Q. 医薬品の作用がすべて解明されていないなら、適正に使っても副作用が起こることはありますか?
A. あります。手引きでは、十分注意して適正に使用した場合でも、副作用が生じることがあるとされています。
A. あります。手引きでは、十分注意して適正に使用した場合でも、副作用が生じることがあるとされています。
Q. 添付文書や製品表示には、どのような情報が記載されていますか?
A. 効能効果、用法用量、副作用など、適切な選択や使用に必要な情報が記載されています。
A. 効能効果、用法用量、副作用など、適切な選択や使用に必要な情報が記載されています。
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