登録販売者 2019年 奈良・関西広域連合・福井 問10
問題文
小児と医薬品に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 医薬品の使用上の注意において、小児の年齢区分は、おおよそ12歳未満を目安とする。
b 小児は、医薬品成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。
c 5歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤等の医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。
d 家庭内の医薬品の保管場所は、小児がいつでも取り出せるよう、小児が容易に手に取れる場所や、目につく場所とすることが適切である。
選択肢
1：a：正、b：正、c：誤、d：誤
2：a：誤、b：正、c：正、d：誤（正解）
3：a：誤、b：誤、c：正、d：正
4：a：誤、b：誤、c：誤、d：正
5：a：正、b：誤、c：誤、d：誤
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小児の年齢区分と使用上の注意【登録販売者解説】
正解の理由
小児の年齢区分は「小児15歳未満」、保管は「子どもの手や目の届かない場所」が要点です。
正しい組合せは2です。aは誤り、bとcは正しく、dは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「小児」です。
解法ステップ
- aでは「小児の年齢区分」が問われています。「12歳未満」という数字が手引きの区分と一致するかを確認します。
- bでは「代謝・排泄に時間がかかる」という理由と、その結果として作用や副作用が強く出ることがある、というつながりを見ます。
- cは「5歳未満」「錠剤やカプセル剤」「喉につかえやすい」の組合せを確認します。
- dは、医薬品の保管場所が「小児の手や目の届く場所」なのか、「届かない場所」なのかに注目します。
選択肢別の誤答解説
-
a 誤り
×（小児はおおよそ12歳未満）→ ○（小児はおおよそ15歳未満）
手引きでは、医薬品の使用上の注意における年齢区分を、乳児は1歳未満、幼児は7歳未満、小児は15歳未満としています。「12歳未満」は小児の年齢区分として誤りです。 -
b 正しい
小児は肝臓や腎臓の機能が未発達です。そのため、医薬品の成分の代謝（体内で化学的に変化すること）や排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出たりすることがあります。 -
c 正しい
5歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などでは、服用時に喉につかえやすいため、注意するよう添付文書に記載されています。小児、特に乳児は錠剤やカプセル剤をそのまま飲み下すことが難しい場合があります。 -
d 誤り
×（小児が容易に手に取れる場所や目につく場所に保管する）→ ○（小児が手に取りやすい場所や目につく場所に置かない）
小児が誤って医薬品を口に入れる事故を防ぐため、手の届く場所や目につく場所に置かないことが重要です。
選択肢の組合せを照らすと、1はa・c、3はb・d、4はb・c・d、5はa・b・cの正誤がそれぞれ異なります。aが誤り、b・cが正しく、dが誤りとなる組合せは2です。
よくある誤解
- 「小児は12歳未満」と、別の年齢制限と混同しやすいです。手引きの年齢区分では、小児はおおよそ15歳未満です。
- 「子どもの目につく場所なら、保護者が管理できる」と考えるのは誤りです。手が届かなくても、目につく場所は誤飲事故につながるおそれがあります。
- 「体が小さいから、成人用の薬を少なくすればよい」とは限りません。年齢に応じた用法・用量が定められている医薬品を使用することが大切です。
補足コラム
年齢区分は、乳児が1歳未満、幼児が7歳未満、小児が15歳未満です。これらは医薬品の使用上の注意における「おおよその目安」です。また、小児に使えるかどうかや用量は医薬品ごとに異なるため、年齢に応じた用法・用量を確認します。
FAQ
Q. 小児が医薬品を誤って飲んでしまった場合、何を確認すればよいですか？
A. 医薬品の種類や使用者の状況を確認し、必要に応じて薬剤師や医師などの専門家に相談してください。
A. 医薬品の種類や使用者の状況を確認し、必要に応じて薬剤師や医師などの専門家に相談してください。
Q. 錠剤やカプセル剤を飲みやすくするため、砕いたり開けたりしてもよいですか？
A. 剤形によっては適切でない場合があります。自己判断で加工せず、薬剤師や医師に相談してください。
A. 剤形によっては適切でない場合があります。自己判断で加工せず、薬剤師や医師に相談してください。
関連キーワード: 乳児、幼児、小児、医薬品の保管、誤飲事故
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