登録販売者 2019年 奈良・関西広域連合・福井 問100
問題文
一般の生活者からの医薬品の苦情及び相談に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関する苦情を含めた様々な相談を購入者等から受けつける窓口を設置し、自主的なチェックと自浄的是正を図る取り組みがなされている。
b 薬事監視員を任命している行政庁の薬務主管課、保健所等では、生活者からの苦情等の内容から、薬事に関する法令への違反、不遵守につながる情報が見出された場合には、立入検査等によって事実関係を確認のうえ、問題とされた薬局開設者又は医薬品の販売業者等に対して、必要な指導、処分等を行っている。
c 生活者からの苦情等は、消費者団体等の民間団体にも寄せられることがあるが、それらの団体等では、生活者へのアドバイスのほか、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っている。
d 消費生活センターでは、生活用品に関する相談のみを受けつけており、医薬品に関する相談は受けつけていない。
選択肢
1:a:正、b:正、c:正、d:誤(正解)
2:a:正、b:正、c:誤、d:正
3:a:正、b:正、c:誤、d:誤
4:a:誤、b:誤、c:正、d:誤
5:a:誤、b:正、c:誤、d:正
🔒 解説は解答すると表示されます
医薬品の苦情相談窓口【登録販売者解説】
正解の理由
ひと言まとめ:医薬品の苦情や相談は、行政庁だけでなく、消費生活センターや団体の窓口にも寄せられます。
a〜cは正しく、dは誤りです。したがって、正しい組合せは1です。根拠は「試験問題の作成に関する手引き」第4章「薬事関係法規・制度」の「苦情相談窓口」です。
解法ステップ
- a〜cにある「業界団体・職能団体」「行政庁」「消費者団体等」の相談対応を確認します。いずれも、手引きに示されている相談先や対応と合っています。
- dの「生活用品に関する相談のみ」に注目します。「のみ」と相談対象を限定していますが、消費生活センターには医薬品の苦情等も寄せられます。
- a〜cを正、dを誤とする組合せを選びます。
選択肢別の誤答解説
-
a:正しいです。
医薬品の販売関係の業界団体・職能団体には、購入者等から相談を受け付ける窓口があります。業界内で自主的にチェックし、問題の是正を図る取り組みも行われています。
aを誤りとする組合せは、aの内容を取り違えています。 -
b:正しいです。
薬事監視員(やくじかんしいん)を任命している行政庁の薬務主管課や保健所等は、苦情から法令違反などにつながる情報が見つかった場合、立入検査等で事実関係を確認し、必要な指導や処分等を行います。
bを誤りとする組合せは、行政庁の対応を誤って判断しています。 -
c:正しいです。
消費者団体等の民間団体にも苦情等が寄せられることがあります。そうした団体は、生活者への助言に加え、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行います。
cを誤りとする組合せは、民間団体のこうした役割を見落としています。 -
d:誤りです。
×「生活用品に関する相談のみ」→ ○「医薬品に関する相談も寄せられる」
消費生活センターには、医薬品についての苦情や相談も寄せられます。「のみ」と対象を生活用品に限定している点が誤りです。dを正しいとする組合せは、この限定表現に注意が必要です。
よくある誤解
- 「苦情相談窓口」と聞くと、行政庁だけを思い浮かべがちです。手引きでは、業界団体・職能団体や消費者団体等も挙げられています。
- 「消費生活センターは生活用品だけ」と思い込みやすいですが、医薬品に関する苦情等も相談先に含まれます。
- 「自主的なチェック」と行政庁による「指導・処分等」は別の役割です。業界団体の自主的な取り組みを、行政処分と混同しないようにしましょう。
補足コラム
苦情相談先と主な役割をセットで整理しましょう。
- 行政庁の薬務主管課・保健所等:法令違反等につながる情報があれば、立入検査等で確認し、必要な指導や処分等を行います。
- 消費生活センター・消費者団体等:生活者への助言や、必要に応じた行政庁への通報・問題提起を行います。
- 業界団体・職能団体:相談窓口を設け、業界内の自主的なチェックと是正に取り組みます。
FAQ
Q. 業界団体の窓口は、行政庁と同じように処分を行うのですか?
A. いいえ。ここで押さえる業界団体の役割は、相談の受け付けと業界内の自主的なチェック・是正です。必要な指導や処分等を行うのは行政庁です。
A. いいえ。ここで押さえる業界団体の役割は、相談の受け付けと業界内の自主的なチェック・是正です。必要な指導や処分等を行うのは行政庁です。
Q. 消費者団体等は、相談を受けた後に何をすることがありますか?
A. 生活者への助言のほか、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行います。
A. 生活者への助言のほか、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行います。
関連キーワード: 苦情相談窓口、薬事監視員、立入検査、消費生活センター、行政庁への通報

\ せっかくなら /
登録販売者を
クイズ形式で学習しませんか?
クイズ画面へ遷移する→
すぐに利用可能!
