登録販売者 2019年奈良・関西広域連合・福井問116

問題文

一般用医薬品の使用上の注意において、透析療法を受けている人は使用（服用）しないことと記載されている成分について、正しいものの組合せを一つ選べ。

a　水酸化アルミニウムゲル b　セトラキサート塩酸塩 c　ジメチルポリシロキサン d　合成ヒドロタルサイト

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選択肢

1：（a、b）

2：（a、d）（正解）

3：（b、c）

4：（c、d）

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透析療法とアルミニウム含有成分【登録販売者解説】

正解の理由

透析療法を受けている人は、アルミニウムを含む成分の使用を避けます。

正しい組合せは2の（a、d）です。記述は、aが対象、bは対象外、cは対象外、dが対象です。根拠は第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の「してはいけないこと」の記載です。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」では、アルミニウムを含む成分について、透析療法を受けている人は使用を避けるとされています。

解法ステップ

「透析療法を受けている人」という条件を確認します。
4成分のうち、アルミニウムを含む成分を探します。水酸化アルミニウムゲルと合成ヒドロタルサイトが該当します。
aとdを含み、bとcを含まない組合せを選びます。（a、b）はbを含みdを含まないため不適切です。（b、c）は該当するa・dを含みません。（c、d）はcを含みaを含まないため不適切です。

選択肢別の誤答解説

a　水酸化アルミニウムゲル：対象です。 アルミニウムを含む成分です。透析療法を受けている人が使用すると、アルミニウム脳症（のうしょう）やアルミニウム骨症（こつしょう）を起こすおそれがあるため、使用を避けます。
b　セトラキサート塩酸塩：対象外です。 胃粘膜を保護する成分ですが、手引きで透析療法を受けている人の使用を避ける成分として挙げられている、アルミニウムを含む成分には当たりません。
c　ジメチルポリシロキサン：対象外です。 消化管内の気泡の分離を促す消泡成分です。アルミニウムを含む成分ではありません。
d　合成ヒドロタルサイト：対象です。 アルミニウムとマグネシウムを含む制酸成分です。アルミニウムを含むため、透析療法を受けている人は使用を避けます。

よくある誤解

成分名の一部に「アルミニウム」があるかどうかだけで判断し、合成ヒドロタルサイトを見落とすことがあります。成分名を覚えておきましょう。
胃腸薬に配合される成分をすべて同じ注意の対象と考えるのは誤りです。セトラキサート塩酸塩やジメチルポリシロキサンは、ここで問われるアルミニウム含有成分ではありません。
「胃腸薬の成分だから透析と関係する」と広くまとめず、注意の対象がアルミニウムを含む成分であることを押さえます。

補足コラム

アルミニウムを含む成分は、制酸成分だけでなく、胃粘膜を保護する成分の一部にもあります。成分の分類が異なっていても、アルミニウムを含むかどうかが判断のポイントです。透析療法を受けていない人でも、これらの成分を長期間服用することは避けるとされています。

FAQ

Q. 透析療法を受けていない腎臓病の人も、同じ扱いですか？
A. 手引きでは、腎臓病の診断を受けた人は、使用前に医師または薬剤師に相談することとされています。透析療法を受けている人への注意と混同しないようにしましょう。

Q. アルミニウムを含む成分が問題になるのはなぜですか？
A. 体内にアルミニウムがたまり、アルミニウム脳症やアルミニウム骨症を起こすおそれがあるためです。

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