戦国登販登録販売者試験 過去問
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登録販売者 2019年 奈良・関西広域連合・福井 問54


問題文

滋養強壮保健薬及びそれに含まれる成分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a ビタミンCの過剰摂取による歯ぐきからの出血や鼻出血に注意が必要である。 b ある程度継続して使用されることによって効果が得られる性質の医薬品であるため、効果が現れなくとも3か月位服用することが必要である。 c ビタミンが配合された保健薬のうち、1日最大量が既定値を超えるものは、医薬品としてのみ販売されている。 d ビタミンB1を過剰に摂取していたと思われる妊婦から生まれた新生児において、先天異常の割合が上昇したとの報告がある。

選択肢

1:a:正、b:正、c:誤、d:誤
2:a:正、b:正、c:誤、d:正
3:a:正、b:誤、c:誤、d:誤
4:a:誤、b:誤、c:正、d:正
5:a:誤、b:誤、c:正、d:誤(正解)

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滋養強壮保健薬のビタミン成分【登録販売者解説】

正解の理由

ビタミンCは歯ぐきからの出血・鼻出血の予防に用いられ、使用しても改善しない場合の目安は1か月です。ビタミンの1日最大量が既定値を超えるものは医薬品としてのみ認められ、先天異常の報告はビタミンAに関するものです。
正しい組合せは5です。aは誤、bは誤、cは正、dは誤です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第3章「主な医薬品とその作用」の滋養強壮保健薬・ビタミン成分に関する項目です。

解法ステップ

  1. aは「ビタミンCの過剰摂取」と「出血」を結びつけている点を確認します。手引きでは、出血はビタミンC製剤の予防対象として示されています。
  2. bは「3か月位」に注目します。使用を続けても症状が改善しない場合の目安は、1か月位です。
  3. cは「1日最大量が既定値を超えるもの」と「医薬品としてのみ」を確認します。この組合せは手引きの記載どおりです。
  4. dは「ビタミンB1」を疑います。先天異常の割合上昇が報告されているのは、妊娠中のビタミンA摂取に関する記述です。

選択肢別の誤答解説

a

×(ビタミンCの過剰摂取による出血)→ ○(歯ぐきからの出血・鼻出血の予防)
ビタミンC主薬製剤は、歯ぐきからの出血や鼻出血の予防に用いられます。問題文は、この出血をビタミンCの過剰摂取によるものとしている点が誤りです。

b

×(効果が現れなくとも3か月位服用する)→ ○(1か月位服用しても症状の改善がみられない場合は、漫然と使用を継続しない)
滋養強壮保健薬は、ある程度継続して使用されることで効果が得られる性質があります。しかし、効果が現れなくても3か月服用するという意味ではありません。1か月位使用しても改善がみられない場合は、漫然と続けないことが重要です。

c

1日最大量が既定値を超えるビタミン配合の保健薬は、医薬品としてのみ認められています。この記述は正しいです。「保健薬」という言葉だけで医薬部外品と決めつけず、最大量にも注目しましょう。

d

×(ビタミンB1を過剰摂取した妊婦)→ ○(ビタミンAを妊娠中に過剰摂取した妊婦)
先天異常の割合上昇が報告されているのは、妊娠3か月前から妊娠3か月までの間に、ビタミンAを1日10,000国際単位以上摂取した妊婦から生まれた新生児についてです。問題文は、ビタミンB1に置き換えているため誤りです。

組合せの照合

  • 選択肢1は、a・b・cの正誤が違います。aとbを正、cを誤としていますが、実際はa・bが誤、cが正です。
  • 選択肢2は、a・b・c・dのすべての正誤が違います。実際はa・b・dが誤、cが正です。
  • 選択肢3は、a・cの正誤が違います。実際はaが誤、cが正です。
  • 選択肢4は、dの正誤が違います。実際のdは誤です。
  • 5は、a・b・dが誤、cが正という正しい組合せです。

よくある誤解

  • 「出血」という言葉だけを見て、ビタミンCの副作用だと判断しないようにしましょう。ここでは、歯ぐきや鼻からの出血を予防する効能が問われています。
  • 「継続して使用する」と「効果がなくても長期間続ける」は別です。改善がない場合の期間は、3か月ではなく1か月位です。
  • ビタミンの種類を入れ替えるひっかけに注意しましょう。先天異常の報告は、ビタミンB1ではなくビタミンAに関するものです。

補足コラム

医薬部外品の保健薬は、効能・効果や配合成分・分量が限定されています。特定部位の症状に対する効能・効果は医薬品に限られ、ビタミン成分でも1日最大量が既定値を超えるものは医薬品としてのみ認められています。
また、ビタミン成分は多く摂取しても、適用となっている症状の改善が早まるわけではありません。特に脂溶性ビタミンでは、過剰摂取による過剰症にも注意が必要です。

FAQ

Q. ビタミンAの先天異常に関する報告は、すべてのビタミンA摂取について当てはまりますか?
A. 手引きに示されているのは、妊娠前後の特定の期間に、一定量以上を摂取した場合の報告です。ビタミンの種類や摂取時期を混同しないようにしましょう。
Q. 滋養強壮保健薬は、長く飲むほど効果が高まりますか?
A. 多く摂取したり、漫然と使い続けたりしても、効果が高まるとは限りません。改善がみられない場合の扱いも、手引きの記載に沿って覚えましょう。

関連キーワード: 滋養強壮保健薬、ビタミンC、ビタミンA、ビタミンの過剰摂取、医薬部外品、受診勧奨
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