登録販売者 2019年奈良・関西広域連合・福井問74

問題文

皮膚粘膜眼症候群（SJS）と中毒性表皮壊死融解症（TEN）に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

a　両疾患ともに、38℃以上の高熱を伴って、火傷様の水疱が生じる。 b　両疾患ともに、発生頻度は人口100万人当たり年間100人程度である。 c　中毒性表皮壊死融解症の多くは、皮膚粘膜眼症候群の進展型とみられる。 d　両疾患ともに、原因医薬品の使用開始後、1か月以上経たなければ発症しない。

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選択肢

1：a：誤、b：正、c：正、d：誤

2：a：正、b：正、c：誤、d：正

3：a：正、b：誤、c：正、d：誤（正解）

4：a：誤、b：正、c：誤、d：正

5：a：正、b：誤、c：正、d：正

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SJS・TENの特徴【登録販売者解説】

正解の理由

ひと言まとめ：両疾患は高熱と火傷様の水疱が特徴で、TENの多くはSJSの進展型ですが、発症頻度や発症時期には注意が必要です。

正しい組合せは3です。aは正、bは誤、cは正、dは誤です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第2章「人体の働きと医薬品」の重篤な皮膚粘膜障害に関する記載です。

皮膚粘膜眼症候群（ひふねんまくがんしょうこうぐん、SJS）と中毒性表皮壊死融解症（ちゅうどくせいひょうひえしゆうかいしょう、TEN）は、どちらも38℃以上の高熱や火傷様の水疱（すいほう）などがみられる重篤な病態です。TENの多くは、SJSの進展型とみられています。一方、発生頻度は人口100万人当たり年間100人程度ではなく、原因医薬品の使用開始から1か月以上たたないと発症しないわけでもありません。

解法ステップ

「38℃以上の高熱」「火傷様の水疱」は、SJSとTENに共通する特徴として確認します。
「人口100万人当たり年間100人程度」は、手引きの発生頻度と照らします。SJSは年間1〜6人とされており、100人程度という記述は不適切です。
「TENの多くはSJSの進展型」は、手引きの説明と一致します。
「1か月以上経たなければ」は、発症時期を限定する断定です。多くは使用開始後2週間以内ですが、1か月以上たってから起こることもあります。

選択肢別の誤答解説

a：正しい記述です。 SJSは38℃以上の高熱を伴い、火傷様の水疱などが比較的短時間のうちに現れることがあります。TENも高熱を伴い、火傷様の水疱や皮膚の剥離（はくり）などがみられる病態です。
b：誤った記述です。
×「人口100万人当たり年間100人程度」→ ○「SJSは人口100万人当たり年間1〜6人」
手引きでは、SJSの発生頻度は人口100万人当たり年間1〜6人とされています。年間100人程度という記述は、発生頻度を大きく書き換えています。
c：正しい記述です。 TENはSJSと関連のある病態で、症例の多くがSJSの進展型とみられています。
d：誤った記述です。
×「1か月以上経たなければ発症しない」→ ○「使用開始後2週間以内に発症することが多いが、1か月以上経ってから起こることもある」
「1か月以上経たなければ」という限定が誤りです。1か月以上たってから発症する場合もありますが、それより前に発症することも多いです。

組合せ問題では、正しい正誤が「a正・b誤・c正・d誤」となるものを選びます。ほかの選択肢は、1がa・b、2がb・c・d、4がa・b・c・d、5がdの正誤を取り違えています。

よくある誤解

「1か月以上経ってから起こることもある」を、「1か月以上経たないと起こらない」と読み替えないようにしましょう。
「100万人当たり年間100人」は、SJSの「1〜6人」と比べて大きく異なります。頻度の数値は、桁を含めて確認します。
「多くは進展型」という記述を、「すべて進展型」と強めて覚えないようにしましょう。

補足コラム

手引きでは、SJSの発生頻度を人口100万人当たり年間1〜6人としています。また、SJSとTENはいずれも原因医薬品の使用開始後2週間以内に発症することが多い一方、1か月以上たってから起こることもあります。頻度や発症時期は、「多い」「こともある」といった表現も含めて整理しましょう。

FAQ

原因となる医薬品は限られた種類だけですか？
いいえ。手引きでは、発症の可能性がある医薬品の種類も多く、発症の予測は極めて困難とされています。

「進展型」とは、どのような意味ですか？
ある病態が進行して、より重い病態につながることを指します。この問題では、TENの症例の多くがSJSの進展型とみられる、という関係を問うています。

関連キーワード: 皮膚粘膜眼症候群、SJS、中毒性表皮壊死融解症、TEN、発生頻度、発症時期

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