戦国登販登録販売者試験 過去問
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登録販売者 2019年 奈良・関西広域連合・福井 問84


問題文

毒薬又は劇薬に関する記述について、誤っているものを一つ選べ。

選択肢

1:毒薬又は劇薬を、14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。
2:毒薬の直接の容器又は直接の被包には、白地に黒枠、黒字をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。(正解)
3:一般用医薬品には、毒薬又は劇薬に該当するものはない。
4:毒薬は、毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品である。

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毒薬・劇薬の規制【登録販売者解説】

正解の理由

毒薬の表示は「黒地に白枠・白字」、劇薬の表示は「白地に赤枠・赤字」です。
誤っているのは2です。毒薬の表示色を「白地に黒枠、黒字」としている点が誤りです。選択肢1・3・4は、いずれも手引きの内容に合っています。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第4章「薬事関係法規・制度」の毒薬・劇薬の規定です。

解法ステップ

  1. 毒薬の表示を問う記述では、まず「黒地」と「白地」のどちらかを確認します。
  2. 劇薬の表示と混同していないか、枠と文字の色も確かめます。
  3. 「白地に黒枠・黒字」とある2は、毒薬の正しい表示と異なるため選びます。

選択肢別の誤答解説

  • 1:正しい記述です。 毒薬又は劇薬は、14歳未満の者や、安全な取扱いに不安のある者に交付することが禁止されています。
  • 2:誤った記述です。 毒薬の表示は「黒地に白枠、白字」です。選択肢では地の色と枠・文字の色が逆になっています。
  • 3:正しい記述です。 一般用医薬品には、毒薬又は劇薬に該当するものはありません。
  • 4:正しい記述です。 毒薬は、毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品です。

よくある誤解

  • 毒薬と劇薬の表示を取り違えやすいです。毒薬は「黒地・白枠・白字」、劇薬は「白地・赤枠・赤字」とセットで覚えます。
  • 選択肢2は「白地に黒枠・黒字」と、枠と文字を同じ色にしているため、地の色だけで判断すると見落としやすいです。

補足コラム

毒薬・劇薬は、他の物と区別して貯蔵・陳列します。毒薬を貯蔵・陳列する場所には、かぎをかける必要があります。表示の色だけでなく、保管方法も合わせて確認しましょう。

FAQ

毒薬や劇薬は、毒性や劇性が強いものだけを指すのですか?
それだけではありません。薬として期待される量と、中毒のおそれがある量が近く、安全域が狭いものなども指定されます。

関連キーワード: 毒薬、劇薬、直接の容器、表示、交付制限、貯蔵・陳列
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