登録販売者 2019年 奈良・関西広域連合・福井 問87

化粧品の定義と届出・表示【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的」という語句に注目します。この目的のものは化粧品に含まれません。
2. bは「範囲内においてのみ」という限定が、化粧品の効能効果の表示・標榜に当てはまるかを確認します。
3. cでは、通常は品目ごとの届出、厚生労働大臣が指定する成分を含む場合は品目ごとの承認、と手続きを分けて読みます。
4. dは、化粧品の直接の容器・被包に必要な表示事項と、「化粧品」という文字の表示義務を混同していないかを確かめます。

選択肢別の誤答解説

• a　正
  人の疾病の診断・治療・予防に使うことや、身体の構造・機能に影響を及ぼすことを目的とするものは、化粧品に含まれません。化粧品は、身体への作用が緩和なものです。
• b　正
  化粧品が表示・標榜できる効能効果は、「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つ」という範囲内に限られます。医薬品的な効能効果は表示・標榜できません。
• c　正
  化粧品を業として製造販売する場合、製造販売業の許可を受けた者が、あらかじめ品目ごとに届出を行います。ただし、厚生労働大臣が指定する成分を含む化粧品は、品目ごとの承認が必要です。
• d　誤
  ×「化粧品」の文字の表示が義務→○直接の容器・被包には、製造販売業者の氏名または名称・住所、名称、製造番号または製造記号など、定められた事項を表示します。表示義務があることと、「化粧品」という文字自体の表示が義務であることは別です。

よくある誤解

• 「効能効果を表示できる」とだけ覚え、表示できる範囲が限られている点を見落としがちです。bの「範囲内においてのみ」が判断の鍵です。
• cの「品目ごとの届出」と「指定成分を含む場合の品目ごとの承認」を逆にしないようにしましょう。
• dは、容器に表示が必要な事項があることから、「化粧品」の文字も必須だと思い込ませるひっかけです。

補足コラム

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