登録販売者 2019年奈良・関西広域連合・福井問98

問題文

法第74条の規定に基づく業務停止命令に関する記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。なお、2箇所の（ c ）内は、いずれも同じ字句が入る。

（ a ）は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったときは、その（ b ）に対して、（ c ）を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができ、また、必要があるときは、その配置員に対しても、（ c ）を定めてその業務の停止を命ずることができる。

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選択肢

1：都道府県知事、配置販売業者、期間（正解）

2：都道府県知事、区域管理者、区域

3：都道府県知事、配置販売業者、区域

4：厚生労働大臣、配置販売業者、期間

5：厚生労働大臣、区域管理者、区域

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配置販売業の業務停止命令【登録販売者解説】

正解の理由

配置員の違反に対する業務停止命令は、都道府県知事が配置販売業者に対し、停止する「期間」を定めて行います。
1は、（a）都道府県知事、（b）配置販売業者、（c）期間の組合せです。必要がある場合は、配置員本人にも期間を定めて業務停止を命じることができます。根拠は、手引き第4章「薬事関係法規・制度」の法第74条に関する項目です。手引きの正式名は「試験問題の作成に関する手引き」です。

解法ステップ

（a）は、配置員の違反に対して命令を出す主体です。法第74条の主体は「都道府県知事」です。
（b）は、まず命令を受ける相手です。条文では「配置販売業者」とされています。
（c）は、業務停止をどのように定めるかを問う語句です。「期間を定めて」となるため、「区域」ではありません。
3つの語句がすべて一致する組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

選択肢2：都道府県知事は合っていますが、命令の相手を「区域管理者」、停止を定める単位を「区域」としています。法第74条では、相手は配置販売業者、停止を定めるのは期間です。
選択肢3：都道府県知事と配置販売業者は合っていますが、「区域」が誤りです。停止命令では、区域ではなく期間を定めます。
選択肢4：配置販売業者と期間は合っていますが、命令を出す主体の「厚生労働大臣」が誤りです。法第74条の主体は都道府県知事です。
選択肢5：「厚生労働大臣」「区域管理者」「区域」のすべてが法第74条の内容と異なります。主体は都道府県知事、命令の相手は配置販売業者、停止を定めるのは期間です。

よくある誤解

配置販売では「区域」を管理する制度があるため、業務停止も区域単位だと思いがちです。ここで問われているのは、停止する「期間」です。
「区域管理者」は配置員を監督する立場ですが、法第74条でまず業務停止命令を受ける相手は「配置販売業者」です。
厚生労働大臣が関わる命令もありますが、法第74条の業務停止命令の主体は「都道府県知事」です。

補足コラム

配置販売業では、配置販売業者が都道府県の区域を管理し、必要に応じて区域管理者に管理させます。これは区域の管理に関する制度です。一方、法第74条の業務停止命令は、違反行為に対する監督上の措置であり、「期間」を定めて行います。

FAQ

業務停止命令に違反した場合の罰則も問われますか？
手引きでは、法第74条に基づく業務停止命令に違反した者は、1年以下の懲役若しくは100万円以下の罰金、またはその両方とされています。

関連キーワード: 法第74条、配置販売業者、配置員、業務停止命令、都道府県知事

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