登録販売者 2020年中国・四国問108

問題文

一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」と記載しなければならない主な成分と、それにより乳児に懸念される症状の組み合わせとして、誤っているものはどれか。

【主な成分】　【懸念される症状】

🖊️ 解答を隠して解いてみる

1：センノシド　下痢

2：ロートエキス　頻脈

3：テオフィリン　神経過敏

4：ジフェンヒドラミン塩酸塩　メトヘモグロビン血症（正解）

🔒 解説は解答すると表示されます

センノシド＝下痢、ロートエキス＝頻脈、テオフィリン＝神経過敏、ジフェンヒドラミン＝昏睡です。

誤っている組合せは4です。ジフェンヒドラミン塩酸塩では、乳児に懸念される症状は「メトヘモグロビン血症」ではなく「昏睡」です。正しい組合せは、1〜3が正しく、4が誤りです。根拠は『試験問題の作成に関する手引き』第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の、授乳中の使用上の注意です。

1：センノシド―下痢
正しい組合せです。センノシドなどの成分の一部が乳汁中に移行し、乳児に下痢を起こすおそれがあります。
2：ロートエキス―頻脈
正しい組合せです。ロートエキスを含む内服薬や痔用薬では、乳児に頻脈を起こすおそれがあります。
3：テオフィリン―神経過敏
正しい組合せです。テオフィリンが配合された鎮咳去痰薬や鎮暈薬では、乳児に神経過敏を起こすことがあります。
4：ジフェンヒドラミン塩酸塩―メトヘモグロビン血症
誤った組合せです。ジフェンヒドラミンを含む成分では、乳児に昏睡を起こすおそれがあります。したがって、「メトヘモグロビン血症」とするこの組合せが誤りです。

「ジフェンヒドラミン」と「メトヘモグロビン血症」を結び付けて覚える
この問題では、ジフェンヒドラミンの乳児への影響は「昏睡」です。成分名と症状をセットで覚えましょう。
症状を一つずつではなく、成分ごとに区別せず覚える
下痢・頻脈・神経過敏・昏睡は、対応する成分が異なります。成分と症状の組合せそのものが問われます。

「授乳中の人は服用しないか、服用する場合は授乳を避けること」という注意は、成分の一部が乳汁中に移行し、乳児に影響するおそれがある場合に記載されます。症状の組合せは、次のように整理できます。

授乳中の注意が記載された薬は、すべて同じ症状を起こすのですか？
いいえ。懸念される症状は成分によって異なります。試験では、成分と乳児への影響の組合せを個別に確認しましょう。

「授乳中の人は相談すること」と「授乳を避けること」は同じですか？
同じではありません。前者は使用前に専門家への相談が必要な場合の注意で、後者は服用と授乳の両立を避けるよう記載する注意です。

関連キーワード: 授乳中の使用上の注意、乳汁移行、センノシド、ロートエキス、テオフィリン、ジフェンヒドラミン塩酸塩

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