戦国登販登録販売者試験 過去問
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登録販売者 2020年 中国・四国 問11


問題文

妊婦又は妊娠していると思われる女性及び母乳を与える女性(授乳婦)への医薬品の使用等に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

選択肢

1:ビタミンA含有製剤は、妊娠前から妊娠後まで、通常の用量を超えて摂取していても胎児への影響がないとされている。(正解)
2:妊婦が一般用医薬品を使用する場合は、一般用医薬品による対処が適当かどうかを含めて慎重に考慮するべきである。
3:便秘薬には、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
4:医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。

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妊婦・授乳婦への医薬品使用【登録販売者解説】

正解の理由

ビタミンAは、妊娠前後に通常の用量を超えて摂取すると、胎児への影響が心配されます。
誤っているのは1です。ビタミンA含有製剤を妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされています。「胎児への影響がない」とする記述は誤りです。
ほかの記述は正しい内容です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の、妊婦・授乳婦への配慮に関する項目です。

解法ステップ

  1. 1の「通常の用量を超えて摂取していても胎児への影響がない」に注目します。
  2. ビタミンAは、妊娠前後に過剰摂取すると胎児への影響が心配される成分です。「影響がない」という断定は誤りだと判断できます。
  3. 妊婦の使用は慎重に考えること、便秘薬の一部には流産・早産のおそれがあること、成分の一部が乳汁中に移行することを確認します。

選択肢別の誤答解説

  • 1
    ×「通常の用量を超えて摂取していても胎児への影響がない」→ ○「妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まる」
    ビタミンAの過剰摂取は、胎児への影響が心配されます。「影響がない」とは言い切れません。
  • 2
    正しい記述です。妊婦が一般用医薬品を使う際は、薬で対処すること自体が適切かどうかも含め、慎重に考える必要があります。妊娠中の使用経験に関する情報が限られ、安全性の評価が難しい医薬品もあるためです。
  • 3
    正しい記述です。便秘薬には、配合成分や用量によって、腸の急激な動きに刺激されて流産や早産を誘発するおそれがあるものがあります。
  • 4
    正しい記述です。医薬品によっては、使用した成分の一部が母乳に移行することがあります。乳汁中に移行する成分やその作用について、適切に説明する必要があります。

よくある誤解

  • 「通常の用量を超えても影響がない」のような、リスクを否定する断定に注意しましょう。ビタミンAは、妊娠前後の過剰摂取が問題になります。
  • 妊婦への注意と授乳婦への注意は同じではありません。妊娠中は胎児への影響、授乳中は成分の母乳への移行や乳児への影響が論点になります。
  • 便秘薬がすべて同じリスクを持つわけではありません。手引きは、配合成分や用量によって流産・早産のおそれがあるものがあるとしています。

補足コラム

ビタミンAは、妊娠3か月前から妊娠3か月までの間に、1日10,000国際単位以上を摂取した場合に、先天異常の割合が上昇したとの報告があります。また、ビタミン成分は多く摂取すれば効果が早く現れるものではなく、脂溶性ビタミンは過剰摂取による過剰症にも注意が必要です。

FAQ

血液と胎児の血液が混ざらない仕組みがあれば、薬の成分も胎児に届かないのですか?
いいえ。血液と胎児の血液が混ざらない仕組みはありますが、医薬品の成分がどの程度胎児へ移行するのを防げるか、十分に分かっていないことも多いとされています。

関連キーワード: 妊婦、授乳婦、ビタミンA、便秘薬、乳汁中への移行
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