登録販売者 2020年 中国・四国 問116

医薬品副作用被害救済制度【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「製薬企業の社会的責任に基づく公的制度」という説明を確認します。
2. bは「給付費」と「事務費」を分け、拠出金と国庫補助の負担先を読み取ります。
3. cは「友愛福祉財団からの委託」と「スモン患者」の組合せに注目します。委託元と支援対象者の取り違えがないかを確認します。

選択肢別の誤答解説

• a　正しいです。 医薬品を適正に使用したにもかかわらず副作用による被害が生じた場合に、迅速な救済を図る制度です。製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として、1980年5月から運営されています。
• b　正しいです。 給付費には、製造販売業者が年度ごとに納付する拠出金が充てられます。事務費の2分の1相当額は、国庫補助で賄われます。
• c　誤りです。 ×「友愛福祉財団からの委託を受けて、スモン患者」→ ○「友愛福祉財団からの委託を受けて、血液製剤によるHIV感染者・発症者」
  スモン患者への健康管理手当や介護費用の支払いは、関係製薬企業または国からの委託によるものです。友愛福祉財団からの委託による支援対象と混同しないようにしましょう。

• 選択肢1は「a：誤、b：正、c：誤」です。bとcは合っていますが、aを誤りとしているため、正しい組合せではありません。
• 選択肢3は「a：誤、b：誤、c：正」です。aとbを誤り、cを正しいとしているため、3つすべてが正しい正誤と異なります。
• 選択肢4は「a：正、b：誤、c：誤」です。aとcは合っていますが、bを誤りとしているため、正しい組合せではありません。
• 選択肢5は「a：正、b：正、c：正」です。aとbは合っていますが、cを正しいとしているため、正しい組合せではありません。

よくある誤解

• 「適正に使用した副作用被害を救済する制度」だけを覚えて、費用の負担先を取り違えることがあります。給付費は製造販売業者の拠出金、事務費の2分の1相当額は国庫補助です。
• スモン患者とHIV感染者・発症者への支援を混同するのが、cのひっかけです。「委託元」と「支援対象者」をセットで覚えましょう。

補足コラム

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