登録販売者 2020年 中国・四国 問44

一般用医薬品と要指導医薬品【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. 「医薬関係者からの情報」と「需要者の選択」が、一般用医薬品・要指導医薬品の説明に合うかを確認します。
2. 効能効果については、「診断疾患名」か「生活者が判断できる症状」かを見分けます。
3. 要指導医薬品の分類が変更される可能性と、血液を検体とする検査薬の扱いを確認します。

選択肢別の誤答解説

• 1：正しいです。 一般用医薬品と要指導医薬品は、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づき、需要者の選択により使用されることを目的としています。
• 2：誤りです。 ×「診断疾患名」→ ○「一般の生活者が判断できる症状」
  「胃炎」などの診断疾患名で効能効果が示されるのは、通常、医療用医薬品です。一般用医薬品・要指導医薬品では、「胃痛」「胸やけ」などの症状で示されます。
• 3：誤りです。 ×「分類が変更になることはない」
  要指導医薬品の分類は固定されたものではありません。指定に関わる期間が定められている医薬品もあり、分類が変更されることがあります。
• 4：誤りです。 ×「認められている」
  血液を検体とする検査薬は、検体を採取する際に身体への直接のリスクを伴うため、一般用医薬品・要指導医薬品としては認められていません。

よくある誤解

• 効能効果の表現を取り違えることがあります。「胃炎」のような診断名は医療用医薬品、「胃痛」のような症状は一般用医薬品・要指導医薬品の目印です。
• 「変更になることはない」という断定に注意しましょう。分類が永久に固定されると決めつけるのは誤りです。
• 検査薬なら一般用医薬品として認められると思い込みがちです。検査のために血液を採取するなど、身体への直接のリスクを伴う場合は認められません。

補足コラム

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