登録販売者 2020年 中国・四国 問48

保健機能食品と食品の定義【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「医薬品以外のすべて」に注目します。食品の定義から除かれるものが、医薬品だけかどうかを確認します。
2. bの「医薬品に該当する物とみなされることがないよう留意」は、食品を販売する際の注意として適切かを見ます。
3. cは、特別用途食品の対象者と、表示に必要な許可・承認の有無を確認します。
4. dは「個別に審査」「消費者庁長官の許可」が、機能性表示食品の制度に当てはまるかを確認します。

選択肢別の誤答解説

• a：誤り
  ×「医薬品以外」→ ○「医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品以外」
  食品は、医薬品だけでなく医薬部外品と再生医療等製品も除いた飲食物です。「医薬品以外」とだけしているため誤りです。
• b：正しい
  食品の販売者は、「医薬品の範囲に関する基準」に照らし、販売する物が医薬品とみなされないよう注意する必要があります。成分や表示、形状、用法・用量などが判断に関係します。
• c：正しい
  特別用途食品は、乳児、幼児、妊産婦、病者などの発育や健康の保持・回復に適する旨を表示し、用途を限定した食品です。健康増進法に基づく許可または承認を受けます。
• d：誤り
  ×「個別に審査を受け、消費者庁長官の許可」→ ○「販売前に安全性や機能性の根拠に関する情報などを消費者庁長官へ届け出」
  機能性表示食品は、事業者が必要な情報を販売前に届け出る制度です。特定保健用食品のように、個別の許可を受けるものではありません。

よくある誤解

• 「食品は医薬品以外」と覚えてしまい、医薬部外品や再生医療等製品を除き忘れることがあります。
• 特定保健用食品の「個別に許可」と、機能性表示食品の「届出」を取り違えやすいです。
• 特別用途食品は、対象者の表示だけでなく、健康増進法に基づく許可または承認も押さえます。

補足コラム

FAQ