登録販売者 2020年 中国・四国 問50

情報提供の法的義務【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「要指導医薬品」「薬剤師」「対面」「書面」「薬学的知見に基づく指導」に注目します。これらは要指導医薬品の販売時に求められる内容です。
2. bの「第二類医薬品」「薬剤師又は登録販売者」「努めなければならない」は、第二類医薬品の情報提供に関する決まりと一致します。
3. cは、第二類医薬品の情報提供を行う場所についても定めがある点を確認します。dは、相談への対応が努力義務ではなく義務である点が誤りです。
4. 正しいa・bを含み、誤りのc・dを含まない組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  要指導医薬品を販売・授与する場合、薬剤師が対面で、定められた事項を記載した書面を用いて情報を提供し、必要な薬学的知見に基づく指導を行います。
• b　正しい
  第二類医薬品では、薬剤師又は登録販売者に必要な情報を提供させるよう努めなければなりません。「努めなければならない」は、情報提供そのものを義務づける第一類医薬品とは異なる表現です。
• c　誤り
  ×「第二類医薬品及び第三類医薬品の情報提供を行う場所については、特に規定されていない」→ ○第二類医薬品の情報提供を行う場所にも定めがあります。第一類医薬品だけに場所の規定がある、という内容ではありません。
• d　誤り
  ×「努力義務となっている」→ ○購入者側から相談があった場合は、必要な情報を提供させなければなりません。一般用医薬品の情報提供に関する「努力義務」と、相談を受けた場合の対応義務を混同しないようにしましょう。

よくある誤解

• 「情報提供は努力義務」という表現を、相談を受けた場合の対応にも当てはめてしまう誤りです。相談があった場合は、必要な情報提供が義務です。
• 要指導医薬品と一般用医薬品では、販売時の情報提供・指導の内容が異なります。要指導医薬品は「薬剤師」「対面」「書面」「指導」をセットで覚えましょう。
• 第二類医薬品の情報提供が努力義務だからといって、情報提供を行う場所にも規定がないとは限りません。義務の強さと場所の規定は別の論点です。

補足コラム

• 要指導医薬品：薬剤師による対面での情報提供と薬学的知見に基づく指導が必要です。
• 第一類医薬品：薬剤師による書面を用いた情報提供が必要です。
• 第二類医薬品：薬剤師又は登録販売者による情報提供に努めます。
• 第三類医薬品：薬剤師又は登録販売者による情報提供が望ましいとされています。

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