登録販売者 2020年 中国・四国 問54
問題文
薬局開設者及び店舗販売業者の遵守事項に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 医薬品の販売等に従事する薬剤師、登録販売者又は一般従事者であることが容易に判別できるよう勤務する者に名札を付けさせなければならない。
b 一般用医薬品のうち第一類医薬品以外は、競売により販売することが認められている。
c 一般用医薬品のうち濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定するものを購入しようとする者が、適正な使用のために必要と認められる数量を超えて当該医薬品を購入しようとする場合は、薬剤師又は登録販売者に、購入の理由を確認させなければならない。
d 医薬品の購入、譲受けの履歴から自動的に特定の医薬品の購入を勧誘する方法により、医薬品を広告することができる。
選択肢
1:(a、b)
2:(a、c)(正解)
3:(b、c)
4:(a、d)
5:(c、d)
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販売業者の遵守事項【登録販売者解説】
正解の理由
名札で従事者を区別し、濫用等のおそれのある医薬品を必要数量以上に購入しようとする場合は理由を確認します。
正しい記述はa・cなので、組合せは2です。a・cは正しく、b・dは誤りです。根拠は第4章「薬事関係法規・制度」の販売業者の遵守事項です。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」では、従事者の名札、濫用等のおそれのある医薬品の販売、競売の禁止、広告の制限などが定められています。
解法ステップ
- aの「薬剤師、登録販売者又は一般従事者」と「名札」に注目します。従事者の区別が分かるようにする決まりです。
- cの「必要と認められる数量を超えて」と「購入の理由を確認」は、濫用等のおそれのある医薬品の販売時の確認事項です。
- bの「第一類医薬品以外は」と、dの「履歴から自動的に購入を勧誘」は、禁止事項を例外扱い・許可扱いにしていないか確認します。
- 正しい記述がa・cと分かったら、選択肢を照らします。a・bとb・cは誤りのbを含み、a・dとc・dは誤りのdを含みます。正しいa・cの組合せである2を選びます。
選択肢別の誤答解説
-
a 正しい
薬局開設者・店舗販売業者は、薬剤師、登録販売者、一般従事者のいずれであるかが容易に分かるよう、勤務する従事者に名札を付けさせるなどの措置を講じます。 -
b 誤り
×「第一類医薬品以外は競売可能」→ ○「医薬品を競売に付してはならない」
競売による販売の禁止は、第一類医薬品以外にも当てはまります。「第一類以外なら認められる」という例外はありません。 -
c 正しい
濫用等のおそれのある一般用医薬品を、適正な使用に必要と認められる数量を超えて購入しようとする場合は、薬剤師または登録販売者が購入の理由を確認します。 -
d 誤り
×「購入・譲受けの履歴から自動的に購入を勧誘できる」→ ○「履歴などに基づき、自動的に特定の医薬品の購入を勧誘する方法で広告してはならない」
医薬品の使用が不適正になるおそれのある広告方法は禁止されています。
組合せでは、a・bは誤りのbを含み、b・cも誤りのbを含みます。a・dとc・dは、いずれも誤りのdを含むため、正しい記述だけの組合せになりません。
よくある誤解
- 「第一類医薬品以外は」という限定に引っ張られる
競売の禁止は、第一類医薬品だけの規定ではありません。対象を狭める文言が加えられていないか注意します。 - 「確認させる」を一律の確認事項と考える
cでは、数量を超える購入の場合に確認するのは「理由」です。確認する場面と内容をセットで覚えます。 - 広告の「自動的な勧誘」を許可と読み違える
履歴に基づく自動的な購入勧誘は、広告の禁止事項です。
補足コラム
濫用等のおそれのある医薬品の販売では、購入しようとする人が若年者の場合の氏名・年齢や、他の販売業者からの購入状況なども確認事項です。確認後は、適正な使用に必要と認められる数量に限って販売します。
FAQ
Q. 競売の禁止は、薬局にも当てはまりますか?
A. はい。手引きでは、薬局開設者と店舗販売業者のいずれについても、医薬品を競売に付してはならないとされています。
A. はい。手引きでは、薬局開設者と店舗販売業者のいずれについても、医薬品を競売に付してはならないとされています。
Q. 履歴に基づく広告なら、商品の案内をするだけでも問題になりますか?
A. 履歴などに基づいて自動的に特定の医薬品の購入を勧誘する方法は、医薬品の使用が不適正となるおそれのある広告方法として禁止されています。
A. 履歴などに基づいて自動的に特定の医薬品の購入を勧誘する方法は、医薬品の使用が不適正となるおそれのある広告方法として禁止されています。
関連キーワード: 従事者の名札、濫用等のおそれのある医薬品、購入理由の確認、競売の禁止、医薬品広告の制限

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