登録販売者 2020年 奈良・関西広域連合・福井 問13
問題文
プラセボ効果に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a プラセボ効果とは、医薬品を使用したとき、結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じることをいう。
b プラセボ効果によってもたらされる反応や変化には、望ましいもの（効果）と不都合なもの（副作用）とがある。
c プラセボ効果には、時間経過による自然発生的な変化（自然緩解など）は関与しないと考えられている。
d 一般用医薬品の使用によりもたらされた望ましい反応や変化が、プラセボ効果と思われるときは、購入者に対して使用の継続を勧めるとよい。
選択肢
1：a：正、b：正、c：誤、d：誤（正解）
2：a：正、b：正、c：誤、d：正
3：a：正、b：誤、c：誤、d：誤
4：a：誤、b：誤、c：正、d：正
5：a：誤、b：誤、c：正、d：誤
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プラセボ効果【登録販売者解説】
正解の理由
プラセボ効果には、薬理作用によらない反応だけでなく、自然な変化も関わり、望ましい反応と不都合な反応の両方があります。
正しい組合せは 1 です。a・bは正しく、c・dは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「プラセボ効果」です。
解法ステップ
- aの「薬理作用によらない作用」は、プラセボ効果の定義に合うかを確認します。
- bの「望ましいもの」と「不都合なもの」の両方があるという部分を確認します。
- cの「自然発生的な変化は関与しない」という断定に注目します。自然な変化も関与するとされているため、誤りです。
- dの「使用の継続を勧める」に注目します。プラセボ効果を目的に使用を勧めるのではなく、購入者が適切な医薬品を選んだり、医療機関を受診したりする機会を失わないようにすることが大切です。
選択肢別の誤答解説
- a 正しい記述です。プラセボ効果とは、医薬品を使用したときに、薬理作用（薬物が体の働きに影響を与える作用）によらない反応が、結果的または偶発的に生じることです。
- b 正しい記述です。プラセボ効果による反応には、望ましい効果だけでなく、不都合な副作用もあります。
- c 誤りです。×「時間経過による自然発生的な変化は関与しない」→ ○「時間経過による自然発生的な変化も関与する」です。自然緩解（しぜんかんかい）なども、プラセボ効果に関与すると考えられています。
- d 誤りです。プラセボ効果と思われる望ましい変化があっても、それを理由に使用の継続を勧めるのは適切ではありません。購入者が適切な医薬品を選んだり、医療機関を受診したりする機会を失わないよう、正確な情報を伝えることが重要です。
よくある誤解
- 「薬理作用によらない」と聞いて、時間の経過による自然な変化も除外してしまうことがあります。自然な変化も関与します。
- 「効果」と聞くと望ましい反応だけを考えがちですが、不都合な反応もあります。
- 望ましい変化があったことを理由に、プラセボ効果を期待して使用を続けるよう勧めてよい、と考えるのは誤りです。
補足コラム
プラセボ効果には、医薬品を使用したこと自体による期待や、条件付けによる体の反応、時間経過による自然な変化などが関わります。また、主観的な変化だけでなく、客観的に測定できる変化として現れることもあります。ただし、プラセボ効果は不確実なため、それを目的として医薬品を使用すべきではありません。
FAQ
プラセボ効果は、気持ちの変化だけを指しますか？
いいえ。主観的な変化だけでなく、客観的に測定できる変化として現れることもあります。
いいえ。主観的な変化だけでなく、客観的に測定できる変化として現れることもあります。
プラセボ効果があるなら、医薬品の効果は必要ないのですか？
そうではありません。プラセボ効果は医薬品の薬理作用とは別のものです。医薬品は、その薬理作用や使用上の注意に関する正確な情報を踏まえて、適切に使用することが重要です。
そうではありません。プラセボ効果は医薬品の薬理作用とは別のものです。医薬品は、その薬理作用や使用上の注意に関する正確な情報を踏まえて、適切に使用することが重要です。
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