登録販売者 2020年 奈良・関西広域連合・福井 問17

サリドマイド薬害史【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「使用した男性」「精子形成能」に注目します。手引きが説明するサリドマイド胎芽症の原因は、妊娠中の女性による製剤の使用です。
2. bは「鎮静作用」と「血管新生を妨げる作用」の異性体の対応を確認します。R体とS体のどちらにある作用かが判定のポイントです。
3. cは、勧告・警告後の日本の対応が遅れたという内容が手引きの説明と一致します。
4. dは、訴訟の被告が製薬企業だけだったかを確認します。国も被告となった訴訟があるため、組合せを絞れます。

選択肢別の誤答解説

• a　誤り
  ×「使用した男性の精子形成能に異常」→ ○「妊娠している女性が使用したことにより、出生児に先天異常」
  サリドマイド胎芽症（たいがしょう）は、妊娠中に使用されたサリドマイドが胎児に移行し、四肢や感覚器などに先天異常を生じた薬害です。男性の精子形成能の異常を原因とする説明ではありません。
• b　正しい
  サリドマイドには光学異性体（分子の並びが鏡像の関係にあるもの）があります。R体には鎮静作用があり、S体には血管新生を妨げる作用があります。血管新生とは、既にある血管から新しい血管ができることです。胎児の器官形成には細胞分裂が活発に行われるため、血管新生が妨げられると正常な成長に影響します。
• c　正しい
  西ドイツ企業から勧告や警告が届いていたにもかかわらず、日本では出荷停止、販売停止、回収措置が遅れました。この対応の遅さが問題視されたという記述は正しいです。
• d　誤り
  ×「製薬企業のみが被告」→ ○「国及び製薬企業が被告となった訴訟もあった」
  1963年には製薬企業を被告とする訴訟が提起され、翌年には国と製薬企業を被告とする訴訟も提起されました。「のみ」という限定が誤りです。

よくある誤解

• 異性体の作用を逆に覚える誤りに注意します。鎮静作用はR体、血管新生を妨げる作用はS体です。
• 「製薬企業のみ」などの限定語を見落としやすいです。訴訟では、提訴時期によって被告が異なります。
• 「使用した男性」という主語の入れ替えに注意します。問題文は、誰が使用し、誰に被害が生じたかを正確に読ませています。

補足コラム

FAQ