登録販売者 2020年 奈良・関西広域連合・福井 問18
問題文
スモン及びスモン訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a スモン訴訟とは、催眠鎮静剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことによる損害賠償訴訟である。
b スモンはその症状として、初期には腹部の膨満感から激しい腹痛を伴う下痢を生じ、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れる。
c スモン訴訟は国及び製薬企業を被告として提訴されたが、早期救済のために、各地の地裁及び高裁で和解が勧められ、1979年に全面和解が成立した。
d スモン訴訟等を契機として、医薬品副作用被害救済制度が創設された。
選択肢
1：a：正、b：誤、c：正、d：誤
2：a：正、b：誤、c：誤、d：正
3：a：誤、b：正、c：正、d：正（正解）
4：a：誤、b：正、c：誤、d：正
5：a：誤、b：誤、c：正、d：正
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スモン訴訟と救済制度【登録販売者解説】
正解の理由
キノホルム製剤は整腸剤、スモンの症状は消化器症状から神経症状へ進むことが要点です。
正しい組合せは 3 です。aは誤り、b・c・dは正しい記述です。根拠は『試験問題の作成に関する手引き』第1章の「医薬品による副作用等にかかる主な訴訟」です。
解法ステップ
- aの「催眠鎮静剤」に注目します。キノホルム製剤が何の薬として販売されていたかを確認します。
- bは、腹部の症状に続いて下半身の症状が現れるという順序を押さえます。
- cの「1979年に全面和解」と、dの「救済制度の創設」を確認します。
- aが誤り、b・c・dが正しい組合せを選びます。
選択肢別の誤答解説
-
a 誤り
×（催眠鎮静剤）→ ○（整腸剤）
スモン訴訟は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤の使用により、亜急性脊髄視神経症（あきゅうせいせきずいししんけいしょう）に罹患したことに対する損害賠償訴訟です。「催眠鎮静剤」は、別の薬害訴訟であるサリドマイド訴訟の説明と混同させるひっかけです。 -
b 正しい
スモンでは、初期に腹部の膨満感（ぼうまんかん）や、激しい腹痛を伴う下痢が現れ、その後、下半身の痺れ（しびれ）や脱力、歩行困難などが生じます。消化器症状から神経症状へ進む経過がポイントです。 -
c 正しい
国及び製薬企業を被告として提訴され、各地の地裁や高裁で和解が勧められました。1979年9月に全面和解が成立しています。なお、最初の和解は1977年10月の東京地裁で成立しました。 -
d 正しい
サリドマイド訴訟やスモン訴訟を契機として、1979年に医薬品副作用被害救済制度が創設されました。医薬品による健康被害を迅速に救済するための制度です。
よくある誤解
- キノホルム製剤を「催眠鎮静剤」と取り違える
スモンは「整腸剤として販売されたキノホルム製剤」と結びつけて覚えます。 - 症状の順序を逆にする
初期の腹部症状の後に、痺れや脱力などの神経症状が現れます。 - 全面和解の成立と制度の創設を混同する
どちらも1979年に関係しますが、全面和解は訴訟の解決、救済制度は健康被害を救済する仕組みです。
補足コラム
サリドマイド訴訟とスモン訴訟は、どちらも医薬品による健康被害をめぐる訴訟です。サリドマイド訴訟では、妊娠中の使用による出生児の先天異常が問題となりました。一方、スモン訴訟では、キノホルム製剤の使用による神経症状が問題となりました。両訴訟などを契機に、医薬品副作用被害救済制度が創設されています。
FAQ
スモンという名前は何に由来しますか？
亜急性脊髄視神経症の英語名の頭文字を取った呼び名です。
亜急性脊髄視神経症の英語名の頭文字を取った呼び名です。
スモン訴訟の被告は誰ですか？
国及び製薬企業です。
国及び製薬企業です。
関連キーワード: スモン、キノホルム製剤、医薬品副作用被害救済制度、薬害訴訟
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