登録販売者 2020年 奈良・関西広域連合・福井 問20
問題文
クロイツフェルト・ヤコブ病（CJD）及びCJD訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a CJD訴訟とは、脳外科手術に用いられていたヒト乾燥硬膜を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟である。
b CJDは、細菌でもウイルスでもないリン脂質の一種であるプリオンが原因とされた。
c CJDは、プリオンが脳の組織に感染し、次第に認知症に類似した症状が現れ、死に至る神経難病である。
d CJD訴訟を契機として、生物由来製品による感染等被害救済制度が創設された。
選択肢
1：a：正、b：正、c：正、d：誤
2：a：正、b：正、c：誤、d：正
3：a：正、b：誤、c：正、d：正（正解）
4：a：誤、b：正、c：正、d：正
5：a：正、b：正、c：正、d：正
🔒 解説は解答すると表示されます
CJD訴訟とプリオン【登録販売者解説】
正解の理由
CJDの原因はリン脂質ではなくタンパク質の一種であるプリオンで、CJD訴訟を契機に感染等被害救済制度が創設されました。
正しい組合せは3です。aは正、bは誤、cは正、dは正です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の薬害訴訟に関する項目です。
解法ステップ
- aの「ヒト乾燥硬膜を介して」という部分を確認します。CJD訴訟の内容と一致します。
- bはプリオンの種類に注目します。「リン脂質」ではなく、何の一種かが判断のポイントです。
- cは、プリオンが脳の組織に感染し、認知症に類似した症状を経て死に至るという流れを確認します。
- dは、CJD訴訟後の救済制度の創設と一致するため、正しい記述です。
選択肢別の誤答解説
-
a：正
CJD訴訟は、脳外科手術などで用いられたヒト乾燥硬膜（こうまく）を介してCJDに罹患したことに対する損害賠償訴訟です。 -
b：誤
×「リン脂質の一種」→ ○「タンパク質の一種」
プリオンは、細菌でもウイルスでもなく、タンパク質の一種です。脂質とタンパク質を取り違えないようにしましょう。 -
c：正
CJDは、プリオンが脳の組織に感染し、認知症に類似した症状が次第に現れ、死に至る神経難病です。 -
d：正
CJD訴訟の和解に際して、生物由来の医薬品などによる感染被害の救済に取り組むことが示されました。その後、2002年の薬事法改正に伴い、生物由来製品感染等被害救済制度が創設されました。
選択肢の組合せも確認しましょう。1はb・d、2はb・c、4はa・b、5はbの正誤が、正しい組合せと異なります。
よくある誤解
- 「プリオンは細菌でもウイルスでもない」までは覚えていても、正体を「リン脂質」と誤って結びつけることがあります。正しくはタンパク質の一種です。
- CJD訴訟と救済制度の関係を、訴訟が起きた時点で制度が直ちに創設された、と捉えないようにしましょう。訴訟を契機とした取り組みを経て、制度が創設されています。
- 「脳外科手術に用いられていた」という部分だけでなく、ヒト乾燥硬膜を介した感染に対する訴訟である点まで押さえましょう。
補足コラム
医薬品副作用被害救済制度は、医薬品の副作用による健康被害の救済を目的とします。一方、生物由来製品感染等被害救済制度は、生物由来製品を適正に使用したにもかかわらず、それを介した感染などで生じた健康被害の救済を目的とします。制度名と対象となる被害を結びつけて覚えましょう。
FAQ
Q. 生物由来製品感染等被害救済制度は、どのような被害を対象とする制度ですか？
A. 生物由来製品を適正に使用したにもかかわらず、それを介して生じた感染などによる疾病、障害または死亡について、給付を行う制度です。
A. 生物由来製品を適正に使用したにもかかわらず、それを介して生じた感染などによる疾病、障害または死亡について、給付を行う制度です。
関連キーワード: クロイツフェルト・ヤコブ病、プリオン、ヒト乾燥硬膜、生物由来製品感染等被害救済制度
\ せっかくなら /
登録販売者を
クイズ形式で学習しませんか？
クイズ画面へ遷移する→
すぐに利用可能！