登録販売者 2020年 奈良・関西広域連合・福井 問60
問題文
妊娠検査薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 一般的な妊娠検査薬は、月経予定日を過ぎて概ね4週目以降に検査することが推奨されている。
b 経口避妊薬などのホルモン剤を使用している人では、妊娠していなくても検査結果が陽性となることがある。
c 検体としては、尿中hCG（ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン）が検出されやすい起床直後の尿が向いているが、尿が濃すぎると、かえって正確な結果が得られないこともある。
d 尿中hCGの検出反応は、hCGと特異的に反応する抗体や酵素を用いた反応であるため、検査薬は使用直前まで冷蔵庫内に保管するように説明して販売する。
選択肢
1：a：正、b：正、c：誤、d：正
2：a：正、b：正、c：誤、d：誤
3：a：誤、b：正、c：正、d：誤（正解）
4：a：誤、b：正、c：誤、d：正
5：a：誤、b：誤、c：正、d：誤
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妊娠検査薬の判定要因【登録販売者解説】
正解の理由
妊娠検査薬は「月経予定日の約1週間後から」「早朝尿が適している」「ホルモン剤で陽性となることがある」「冷蔵庫保管が必須とは限らない」と覚えます。
正しい組合せは 3 です。aは誤り、bとcは正しく、dは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第3章「主な医薬品とその作用」の一般用検査薬に関する項目です。
正しい組合せは 3 です。aは誤り、bとcは正しく、dは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第3章「主な医薬品とその作用」の一般用検査薬に関する項目です。
解法ステップ
- aの「月経予定日を過ぎて概ね4週目以降」に注目します。手引きが示す検査の目安と合うか確認します。
- bでは「経口避妊薬などのホルモン剤」と「妊娠していなくても陽性となることがある」の組合せを確認します。
- cは「起床直後の尿が向いている」と「尿が濃すぎる場合」の両方が手引きの説明に合うか見ます。
- dは、検出反応に抗体や酵素を使うことと、冷蔵庫で保管する必要があることを別々に考えます。反応の仕組みだけで保管方法は決まりません。
選択肢別の誤答解説
記述 a
×「月経予定日を過ぎて概ね4週目以降」→ ○「月経予定日が過ぎて概ね1週目以降」
検査薬の検出感度は、妊娠が成立してから4週目前後の尿中hCG濃度を基準にしています。しかし、一般的に検査が推奨される時期は、月経予定日を過ぎて概ね1週目以降です。「4週目」は検査の推奨時期ではなく、検出感度の目安と混同させる表現です。
記述 b
経口避妊薬や更年期障害治療薬などのホルモン剤を使用している人では、妊娠していなくても尿中hCGが検出され、陽性となることがあります。そのため、この記述は正しいです。
記述 c
尿中hCGが検出されやすい早朝尿（起床直後の尿）は、検体として向いています。一方、尿が濃すぎると正確な結果が得られないこともあります。両方とも手引きにある説明であり、この記述は正しいです。
記述 d
×「検査薬は使用直前まで冷蔵庫内に保管」→ ○ 冷蔵庫保管が必須とはいえません。
検出反応に抗体や酵素が使われることは、検査薬の保管方法を冷蔵庫内に限定する根拠にはなりません。保管方法は製品ごとの説明に従います。この記述のように、検査薬は一律に冷蔵庫で保管するよう説明するのは誤りです。
組合せの照合
- 選択肢1は、aを正、cを誤、dを正としています。aは誤り、cは正しく、dは誤りなので、a・c・dが異なります。
- 選択肢2は、aを正、cを誤としています。aは誤り、cは正しいため、a・cが異なります。
- 選択肢4は、cを誤、dを正としています。cは正しく、dは誤りなので、c・dが異なります。
- 選択肢5は、bを誤としています。bは正しいため、bが異なります。
- 選択肢3は、aを誤、bを正、cを正、dを誤としており、各記述の正誤と一致します。
よくある誤解
- 「4週目」という数字だけを見て、検査の推奨時期も4週目以降だと判断しがちです。検出感度の目安と、検査を勧める時期を分けて覚えましょう。
- 「hCGを検出する反応に特別な仕組みを使うなら、冷蔵が必要」と考えがちです。反応の仕組みと保管条件は別の事項です。
- 「早朝尿が向いている」を「早朝尿でなければ検査できない」と読み替えないようにしましょう。「向いている」は、必ずそれだけを使うという意味ではありません。
補足コラム
妊娠検査薬は尿中のhCG（妊娠成立後に分泌され、尿中にも現れるホルモン）の有無を調べるものです。陰性でも、検査時期が早く尿中hCGが検出感度に達していない場合があります。検査薬の結果だけで妊娠の成立や正常な妊娠かどうかを確定することはできません。
FAQ
Q. 検査薬で陽性なら、正常な妊娠だと判断できますか？
A. いいえ。検査薬は尿中hCGの有無を調べるもので、妊娠の確定や正常な妊娠かどうかの判断には、専門医による診断が必要です。
A. いいえ。検査薬は尿中hCGの有無を調べるもので、妊娠の確定や正常な妊娠かどうかの判断には、専門医による診断が必要です。
Q. 早朝尿以外では検査できませんか？
A. 手引きでは早朝尿が検体として向いているとしていますが、「早朝尿以外では検査できない」とはしていません。使用方法や検体の扱いは、製品の説明に従ってください。
A. 手引きでは早朝尿が検体として向いているとしていますが、「早朝尿以外では検査できない」とはしていません。使用方法や検体の扱いは、製品の説明に従ってください。
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