登録販売者 2020年 奈良・関西広域連合・福井 問85
問題文
毒薬又は劇薬に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 毒薬又は劇薬を18歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている。
b 毒薬を貯蔵、陳列する場所にはかぎを施さなければならない。
c 劇薬の直接の容器又は直接の被包には、赤地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。
d 劇薬は、劇性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品である。
選択肢
1：a：正、b：誤、c：正、d：誤
2：a：正、b：誤、c：誤、d：正
3：a：誤、b：正、c：正、d：正
4：a：誤、b：正、c：誤、d：正（正解）
5：a：誤、b：誤、c：正、d：正
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毒薬・劇薬の取扱いと表示【登録販売者解説】
正解の理由
毒薬・劇薬は、交付できない年齢、保管方法、容器の表示がそれぞれ定められています。
正しい組合せは4です。aは誤、bは正、cは誤、dは正です。根拠は、手引きの第4章「薬事関係法規・制度」の「毒薬・劇薬」に関する項目です。『試験問題の作成に関する手引き（平成30年3月）』では、交付できない者は「14歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者」とされています。また、毒薬は保管場所にかぎが必要で、劇薬の表示は白地に赤枠・赤字です。
解法ステップ
- aの「18歳未満」に注目します。手引きにある年齢と一致するか確認します。
- bでは、かぎをかける対象が「毒薬」だけか確認します。
- cでは、劇薬の表示の色を確認します。「白地に赤枠・赤字」が手引きの定めです。
- dは、劇薬の指定について「劇性が強いもの」「厚生労働大臣が指定」「審議会の意見を聴く」という要件が合っているかを見ます。
選択肢別の誤答解説
記述 a
×「18歳未満」→ ○「14歳未満」
毒薬又は劇薬を交付できないのは、14歳未満の者と、安全な取扱いに不安のある者です。年齢を18歳未満に変えているため、記述は誤りです。
記述 b
毒薬又は劇薬は、ほかの物と区別して貯蔵・陳列します。そのうち、貯蔵・陳列する場所にかぎを施す必要があるのは毒薬です。記述は正しいです。
記述 c
×「赤地に白枠、白字」→ ○「白地に赤枠、赤字」
劇薬の直接の容器又は直接の被包には、品名と「劇」の文字を、白地に赤枠・赤字で表示します。色の組合せが逆になっているため、記述は誤りです。
記述 d
劇薬は、劇性が強いものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品です。記述は正しいです。
選択肢1
aを正、bを誤、cを正、dを誤としています。aは「18歳未満」が誤りで、bは毒薬の保管場所にかぎが必要なため正しい記述です。cは表示色が誤りで、dは劇薬の定義に合っているため、すべての記述の正誤が異なります。
選択肢2
aを正、bを誤、cを誤、dを正としています。cとdの判断は合っていますが、aは年齢が誤りで、bは正しい記述です。a・bの正誤が異なります。
選択肢3
aを誤、bを正、cを正、dを正としています。a・b・dの判断は合っていますが、cは劇薬の表示色が誤っているため、正しい記述ではありません。
選択肢5
aを誤、bを誤、cを正、dを正としています。a・dの判断は合っていますが、bは毒薬の保管場所にかぎが必要なので正しい記述です。また、cは表示色が誤っています。
よくある誤解
- 年齢を「18歳未満」と書き換えるひっかけです。交付できない年齢は「14歳未満」です。
- 毒薬と劇薬の表示色を入れ替えるひっかけです。毒薬は黒地に白枠・白字、劇薬は白地に赤枠・赤字です。
- 毒薬と劇薬の保管ルールを混同するミスにも注意しましょう。どちらも他の物と区別しますが、かぎが必要なのは毒薬の保管場所です。
補足コラム
毒薬・劇薬の表示と保管は、次のように整理できます。
FAQ
一般用医薬品に毒薬や劇薬はありますか？
手引きでは、毒薬又は劇薬に該当する一般用医薬品はないとされています。一方、要指導医薬品には一部該当するものがあります。
関連キーワード: 毒薬、劇薬、14歳未満、保管場所の施錠、直接の容器の表示
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