登録販売者 2021年 中国・四国 問04
問題文
いわゆる健康食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 医薬品の誤った使用法により健康被害が生じることがあるが、いわゆる健康食品でも誤った使用法により健康被害が生じることがある。
b 医薬品を扱う者は、いわゆる健康食品が法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なるものであることを認識し、消費者に指導・説明を行わなくてはならない。
c いわゆる健康食品には、カプセル、錠剤等の医薬品と類似した形状のものはない。
選択肢
1：a：誤、b：正、c：正
2：a：正、b：正、c：誤（正解）
3：a：誤、b：誤、c：正
4：a：誤、b：正、c：誤
5：a：正、b：誤、c：正
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いわゆる健康食品【登録販売者解説】
正解の理由
ひと言まとめ：健康食品でも誤使用による健康被害があり、医薬品に似た形状の製品もあります。
2が正しい組合せです。aは正、bは正、cは誤です。根拠は『試験問題の作成に関する手引き』第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の健康食品に関する記述です。
解法ステップ
- aの「健康食品でも健康被害が生じることがある」に注目します。健康食品の誤った使用で健康被害が生じた例があるため、aは正しいと判断できます。
- bの「医薬品とは異なる」「指導・説明を行う」に注目します。どちらも手引きの記述に沿っているため、bは正しいです。
- cの「類似した形状のものはない」は、「ない」という断定がポイントです。実際には、カプセルや錠剤など医薬品に似た形状の健康食品もあるため、cは誤りです。
- a・bが正しく、cが誤りの組合せを選びます。
選択肢別の誤答解説
-
a 正しい
医薬品だけでなく、いわゆる健康食品でも、誤った使用法による健康被害が報告されています。「健康食品だから誤使用による被害はない」とは言えません。 -
b 正しい
いわゆる健康食品は、法的な扱いも、安全性や効果を裏付ける科学的データの面も、医薬品とは異なります。医薬品を扱う人は、この違いを認識して消費者に説明する必要があります。 -
c 誤り
×「医薬品と類似した形状のものはない」→ ○「医薬品と類似した形状のものも多い」
健康食品には、カプセルや錠剤など、医薬品に似た形状の製品があります。
組合せを確認すると、選択肢1はa・c、選択肢3はa・b・c、選択肢4はa、選択肢5はb・cの正誤がそれぞれ合いません。a・bが正しくcが誤りとなるのは2です。
よくある誤解
- 「健康食品は食品だから、誤った使い方をしても健康被害は起きない」と考えないようにしましょう。健康被害が報告された例があります。
- 「医薬品とは異なる」と「医薬品に似た形状ではない」を混同しないことが大切です。制度や性質が異なっても、見た目が似た製品はあります。
- cの「ない」のような強い断定は、手引きの「多い」という表現と照らし合わせて判断しましょう。
補足コラム
「いわゆる健康食品」は、法令で定義された名称ではありません。サプリメントや栄養補助食品などと呼ばれるものも含み、保健機能食品以外は一般食品と同じ扱いです。
なお、錠剤やカプセルの形状だけで直ちに医薬品と判断されるわけではありません。食品であることが明示されている場合、形状のみをもって医薬品に該当するかどうかを判断することはありません。
FAQ
Q. いわゆる健康食品は、医薬品と同じように効果が確認されているのですか？
A. 医薬品とは、安全性や効果を裏付ける科学的データの面でも異なります。健康食品という名称だけで、医薬品と同じような効果が担保されているとは言えません。
A. 医薬品とは、安全性や効果を裏付ける科学的データの面でも異なります。健康食品という名称だけで、医薬品と同じような効果が担保されているとは言えません。
Q. 健康食品による健康被害が疑われるときの情報は、どこに報告されますか？
A. 手引きでは、健康食品によると疑われる健康被害について、最寄りの保健所に連絡することとされています。
A. 手引きでは、健康食品によると疑われる健康被害について、最寄りの保健所に連絡することとされています。
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