登録販売者 2021年 中国・四国 問05

副作用の定義と早期対応【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aでは、WHOの定義にある「人に通常用いられる量で発現する」という表現に注目します。
2. bでは、副作用の早期発見と、重篤化を避けるための対応について述べているかを確認します。
3. cの「副作用が生じることはない」と、dの「軽度なものは含まれない」は、手引きの説明と合うかを見ます。
4. 正しい記述がa、bと分かれば、その組合せである1に絞れます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  WHOの定義では、副作用は「人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされています。通常の量で起こる反応も、副作用に含まれます。
• b　正しい
  副作用を初期段階で認識し、種類に応じて速やかに適切な処置や対応をすることで、重篤化を避けることが重要です。
• c　誤り
  ×「医薬品が人体に及ぼす作用は、ほぼ解明されている」→ ○「医薬品が人体に及ぼす作用は、すべてが解明されているわけではない」
  十分注意して適正に使用しても、副作用が生じることがあります。「適正使用なら副作用は起こらない」という断定が誤りです。
• d　誤り
  ×「眠気や口渇等の軽度なものは含まれない」→ ○「眠気や口渇等も副作用に含まれる」
  副作用には、眠気や口渇のように比較的よく見られるものから、日常生活に支障を来す重大なものまであります。

よくある誤解

• 「適正に使えば副作用は起こらない」と考える
  「適正に使用すれば起こらない」という言い切りに注意します。手引きでは、適正使用の場合でも副作用が生じることがあるとされています。
• 「副作用」と聞くと、重い健康被害だけを思い浮かべる
  眠気や口渇などの軽度な反応も副作用です。軽さを理由に、副作用から除外してはいけません。
• 副作用は、通常量を超えたときだけ起こると思う
  WHOの定義には「人に通常用いられる量で発現する」とあります。通常の使用量で起こる反応も対象です。

補足コラム

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