戦国登販登録販売者試験 過去問
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登録販売者 2021年 中国・四国 問11


問題文

妊婦又は妊娠していると思われる女性の医薬品の使用に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 妊娠の有無やその可能性については、購入者側にとって他人に知られたくない場合もあることから、一般用医薬品の販売等において専門家が情報提供や相談対応を行う際には、十分配慮することが必要である。 b 胎盤には、胎児の血液と母体の血液が混ざらない仕組み(血液‐胎盤関門)があるため、医薬品の成分が胎児に移行することはない。 c 妊娠前後の一定期間に、通常の用量を超えてビタミンA含有製剤を摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされている。 d 一般用医薬品において、多くの場合、妊婦が使用した場合におけるリスクに関する評価がなされているため、安全性が確立されている。

選択肢

1:(a、b)
2:(a、c)(正解)
3:(a、d)
4:(b、c)
5:(c、d)

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妊婦の医薬品使用【登録販売者解説】

正解の理由

妊婦への配慮は必要ですが、胎盤があっても医薬品成分の胎児への移行を完全には防げません。
2は、正しいa・cの組合せです。aは正、bは誤、cは正、dは誤です。根拠は『試験問題の作成に関する手引き』第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「妊婦又は妊娠していると思われる女性」です。

解法ステップ

  1. aの「他人に知られたくない場合もある」は、販売時の配慮に関する記述です。妊娠の有無や可能性について、購入者の気持ちに配慮する点を確認します。
  2. bの「胎児に移行することはない」は、断定に注目します。血液‐胎盤関門があっても、移行を完全に防ぐとはいえません。
  3. cは「通常の用量を超えて」と「妊娠前後の一定期間」が判断の手がかりです。dは「安全性が確立されている」という表現を確認します。
  4. 正しいa・cの組合せを探します。1はbを含みcを含まず、3はdを含みcを含まず、4はbを含みaを含まず、5はdを含みaを含みません。

選択肢別の誤答解説

  • a:正しいです。 妊娠の有無や可能性を他人に知られたくない購入者もいます。専門家が情報提供や相談対応をするときは、そうした気持ちに配慮する必要があります。
  • b:誤りです。
    ×「血液‐胎盤関門があるため、医薬品成分が胎児に移行することはない」
    → ○「関門によって、どの程度移行が防御されるかは未解明のことも多い」
    胎盤には母体と胎児の血液が混ざらない仕組みがありますが、医薬品成分の胎児への移行を完全に防ぐものではありません。
  • c:正しいです。 ビタミンA含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常(せんてんいじょう)が起こる危険性が高まるとされています。
  • d:誤りです。
    ×「多くの場合、妊婦の使用リスクが評価され、安全性が確立されている」
    → ○「多くの場合、妊婦が使用した場合の安全性評価は困難で、妊婦の使用について『相談すること』としているものが多い」
    妊婦に関する科学的データが限られているため、安全性が確立されているとはいえません。

よくある誤解

  • 「血液が混ざらない」ことを「薬の成分も通らない」と読み替えてしまうことがあります。血液‐胎盤関門は、成分の移行を完全に防ぐという意味ではありません。
  • 「安全性に関する評価が困難」を「安全性が評価されている」と取り違えないようにしましょう。「評価が困難」と「安全性が確立」は別の意味です。
  • cは「ビタミンAを摂取すれば危険」という意味ではありません。「通常の用量を超えて」「妊娠前後の一定期間に」という条件が重要です。

補足コラム

妊婦に関する記述では、ビタミンA以外にも、成分や用量によって流産や早産(そうざん)を誘発するおそれのある医薬品があるとされています。妊婦への使用は一律に判断できないため、手引きでは、一般用医薬品による対処が適当かも含めて慎重に考えることが示されています。

FAQ

妊婦向けの注意に「相談すること」とあれば、必ず使用できないという意味ですか?
必ず使用できないという意味ではありません。妊婦が使用した場合の安全性評価が難しいため、使用について相談するよう示されているものがあります。
妊娠に気づく前の時期も注意が必要ですか?
妊娠初期は胎児の諸器官が形づくられる重要な時期です。妊娠の可能性がある場合も、自己判断による医薬品の使用は最低限にとどめることが望ましいとされています。

関連キーワード: 妊婦、血液‐胎盤関門、ビタミンA、先天異常、相談すること
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