戦国登販登録販売者試験 過去問
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登録販売者 2021年 中国・四国 問45


問題文

毒薬又は劇薬に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
a 劇薬については、容器等に黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。 b 毒薬とは、毒性が強いものとして厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品をいう。 c 業務上毒薬又は劇薬を取り扱う者は、それらを他の物と区別して貯蔵、陳列しなければならず、毒薬を貯蔵、陳列する場所については、かぎを施さなければならない。 d 毒薬又は劇薬を、18歳未満の者に交付することは禁止されている。

選択肢

1:(a、b)
2:(a、c)
3:(b、c)(正解)
4:(b、d)
5:(c、d)

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毒薬・劇薬の表示と取扱い【登録販売者解説】

正解の理由

毒薬は「黒地に白枠・白字で『毒』」、劇薬は「白地に赤枠・赤字で『劇』」と表示します。
正しい組合せは3の(b、c)です。記述aは誤り、bとcは正しく、dは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第4章「薬事関係法規・制度」の毒薬・劇薬に関する規定です。

解法ステップ

  1. 表示の色と文字を確認します。「黒地に白枠・白字」は「毒」か「劇」かに注目します。
  2. 毒薬の定義を確認します。「毒性が強いものとして、厚生労働大臣が指定する」という説明が合っているかを見ます。
  3. 貯蔵・陳列のルールを確認します。毒薬と劇薬は他の物と区別し、毒薬の保管場所にはかぎが必要です。
  4. 年齢の数字を確認します。「18歳未満」ではなく、手引きにある年齢を押さえて選択肢を絞ります。

選択肢別の誤答解説

  • a:誤り
    × 劇薬は「黒地に白枠・白字」→ ○ 劇薬は「白地に赤枠・赤字」
    「黒地に白枠・白字」で「毒」と表示するのは毒薬です。劇薬の表示と混同しないようにしましょう。
  • b:正しい
    毒薬とは、毒性が強いものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医薬品です。定義の主語が「毒薬」になっている点も確認しましょう。
  • c:正しい
    毒薬・劇薬は他の物と区別して貯蔵・陳列します。さらに、毒薬を貯蔵・陳列する場所には、かぎを施さなければなりません。
  • d:誤り
    ×「18歳未満」→ ○「14歳未満」
    毒薬・劇薬を交付してはならない対象には、14歳未満の者のほか、安全な取扱いに不安のある者も含まれます。「18歳未満」と対象年齢を置き換えた点が誤りです。

よくある誤解

  • 毒薬と劇薬の表示の色を逆にする
    毒薬は黒地、劇薬は白地です。「黒地は毒」と覚えると区別しやすくなります。
  • 劇薬にも、毒薬と同じくかぎが必要だと思う
    他の物と区別して保管するのは両方に共通しますが、かぎを施す規定があるのは毒薬です。
  • 交付禁止の年齢を18歳と覚える
    この問題では「18歳未満」と書き換えられています。手引きの「14歳未満」を正確に確認しましょう。

補足コラム

表示と保管のルールは、次のように対比して覚えられます。
区分表示保管・陳列
毒薬黒地に白枠・白字で「毒」他の物と区別し、場所にかぎを施す
劇薬白地に赤枠・赤字で「劇」他の物と区別する

FAQ

一般用医薬品に毒薬・劇薬はありますか?
手引きでは、毒薬または劇薬に該当する一般用医薬品はないとされています。一方、要指導医薬品には、毒薬または劇薬に該当するものが一部あります。
毒薬と劇薬は、どちらも他の物と区別して保管するのですか?
はい。毒薬・劇薬の両方が対象です。かぎを施す規定があるのは、毒薬を貯蔵・陳列する場所です。

関連キーワード: 毒薬、劇薬、表示、貯蔵、陳列、交付禁止年齢
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