登録販売者 2021年中国・四国問51

問題文

店舗販売業に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

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選択肢

1：店舗販売業者は、第一類医薬品については、薬剤師により販売又は授与させなければならない。

2：店舗販売業者は、その店舗において登録販売者として業務に従事した者から、その業務に従事したことの証明を求められた場合、最後に従事した日から1年間を過ぎていれば、証明を行う必要はない。（正解）

3：店舗管理者は、その店舗の所在地の都道府県知事（その店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長）の許可を受けた場合を除き、その店舗以外の場所で業として店舗の管理その他薬事に関する実務に従事する者であってはならない。

4：店舗販売業者は、その店舗を、自ら実地に管理し、又はその指定する者に実地に管理させなければならない。

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店舗販売業の管理と証明【登録販売者解説】

正解の理由

第一類医薬品は薬剤師が販売し、登録販売者の業務経験を証明する対象期間は過去5年間です。

誤っているものは2です。登録販売者として業務に従事したことの証明は、過去5年間について求められた場合に行わなければなりません。「最後に従事した日から1年間を過ぎたら証明不要」という決まりではありません。ほかの記述は正しい内容です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第4章「薬事関係法規・制度」の店舗販売業に関する規定です。

解法ステップ

「第一類医薬品」と「薬剤師」の組合せを確認します。第一類医薬品は薬剤師が販売・授与するため、この記述は正しいと判断できます。
「最後に従事した日から1年間」という期間に注目します。手引きにあるのは「過去5年間」の業務経験の証明です。
店舗管理者の兼務制限と店舗の実地管理についても確認します。どちらも許可や管理方法について手引きにある内容と合っています。
したがって、誤りは2です。

選択肢別の誤答解説

記述a（第一類医薬品は薬剤師が販売・授与する）：正しいです。店舗販売業では、第一類医薬品を薬剤師に販売または授与させなければなりません。
記述b（最後に従事した日から1年間を過ぎたら証明不要）：誤りです。
×「最後に従事した日から1年間を過ぎていれば証明不要」→ ○「過去5年間に業務に従事したことの証明を求められたときは、証明を行う」
「最後に従事した日から1年」という条件ではなく、「過去5年間」の業務経験が証明の対象です。
記述c（許可を受けた場合を除き、店舗以外の場所で薬事に関する実務などに従事できない）：正しいです。店舗管理者は、原則としてその店舗以外の場所で業として店舗の管理などに従事できません。例外として、店舗所在地を管轄する都道府県知事などの許可を受けた場合があります。
記述d（店舗を自ら実地に管理するか、指定した者に実地に管理させる）：正しいです。店舗販売業者には、店舗を実地に管理する義務があります。「実地に管理」とは、店舗で実際に管理することです。

よくある誤解

「1年間」と「過去5年間」の取り違えに注意します。証明が不要になる期間を「最後に働いた日」から数えるのではありません。
「店舗管理者」と「店舗販売業者」の役割を混同しやすいです。店舗販売業者が店舗を実地に管理するか、指定した者に管理させます。
第一類医薬品の販売者を登録販売者でもよいと読み替えないようにします。第一類医薬品は薬剤師が販売・授与します。

補足コラム

店舗管理者は、店舗の種類などに応じて薬剤師または登録販売者でなければなりません。一方、第一類医薬品を販売・授与する店舗では、第一類医薬品を販売・授与する担当者は薬剤師です。「店舗管理者になれる人」と「第一類医薬品を販売する人」は、別の規定として整理しましょう。

FAQ

証明の記録も保存する必要がありますか？
はい。店舗販売業者は、証明を行うために必要な記録を保存しなければなりません。

一般従事者としての実務証明と、登録販売者としての業務経験の証明は同じですか？
同じものではありません。一般従事者として薬剤師や登録販売者の管理・指導の下で行った実務と、登録販売者として行った業務は、対象が異なる証明として整理します。

関連キーワード: 店舗販売業、第一類医薬品、店舗管理者、業務経験の証明、過去5年間

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