登録販売者 2021年 北海道・東北 問05

医薬品の作用と副作用【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「WHOの副作用の定義」を確認します。「通常用いられる量」「有害かつ意図しない反応」という表現がポイントです。
2. bは「薬理作用」の意味を確認します。薬物が生体の機能に影響を与えることを指します。
3. cの「すべて」、dの「内服薬によって」「外用薬によって引き起こされることはない」という断定に注目します。手引きの説明と合わないため、正しい記述から組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  WHOの定義では、副作用は、疾病の予防・診断・治療などのために通常用いられる量で起こる「有害かつ意図しない反応」とされています。誤った使い方をした場合だけに起こるものではありません。
• b　正しい
  薬理作用とは、薬物が生体の生理機能に影響を与えることです。望ましい作用だけでなく、好ましくない影響も含めて、薬物が体に及ぼす作用を考えると理解しやすいです。
• c　誤り
  ×「すべて解明されている」→ ○「すべてが解明されているわけではない」
  医薬品が人体に及ぼす作用は複雑で、多岐にわたります。適正に使用しても副作用が生じることがあるのは、作用がすべて解明されているわけではないことも一因です。
• d　誤り
  ×「内服薬によって引き起こされるものであり、外用薬によって引き起こされることはない」→ ○「内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある」
  アレルギーは、薬の薬理作用とは関係なく起こることがあります。有効成分だけでなく、添加物が原因となる場合もあります。

• 選択肢2（a、d）は、誤りのdを含み、正しいbを含まないため不適切です。
• 選択肢3（b、c）は、誤りのcを含み、正しいaを含まないため不適切です。
• 選択肢4（c、d）は、誤りのc・dを含み、正しいa・bを含まないため不適切です。

よくある誤解

• 副作用は、用法・用量を守らなかったときだけ起こると思いがちです。WHOの定義は「通常用いられる量」で発現する反応も含みます。
• 薬の作用はすべて分かっていると思いがちです。「すべて解明されている」という断定は、手引きの説明と逆です。
• 外用薬は体の中に入れないのでアレルギーを起こさないと思いがちです。手引きでは、外用薬等でもアレルギーが起こることがあるとされています。

補足コラム

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