登録販売者 2021年 北海道・東北 問08
問題文
次の記述は、副作用に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
a 医薬品を使用した場合には、期待される有益な反応（主作用）以外の反応が現れることがあり、その中で好ましくないものについては一般に副作用という。
b 添加物は基本的に薬理作用がないので、アレルギーを引き起こす原因物質とはなり得ない。
c 医薬品を使用する人が副作用をその初期段階で認識することにより、重篤化が回避されることが重要となる。
d 副作用は、直ちに明確な自覚症状として現れるので、服用直後に特段の異常が感じられる場合にのみ医療機関を受診すればよい。
選択肢
1：（a、c）（正解）
2：（a、d）
3：（b、c）
4：（b、d）
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副作用の基本と初期認識【登録販売者解説】
正解の理由
主作用以外の反応でも、好ましくないものを一般に副作用といい、初期の気づきが重篤化の回避につながります。
したがって、正しい記述は a・c で、該当するのは 1 です。a・cは正しく、b・dは誤りです。根拠は、第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の副作用、アレルギー、使用後の経過に関する項目です。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」に基づきます。
したがって、正しい記述は a・c で、該当するのは 1 です。a・cは正しく、b・dは誤りです。根拠は、第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の副作用、アレルギー、使用後の経過に関する項目です。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」に基づきます。
解法ステップ
- aの「主作用以外の反応」と「好ましくないもの」という条件を確認します。副作用の説明に合っているかがポイントです。
- bは「添加物はアレルギーの原因になり得ない」と断定しています。「薬理作用がない」ことと「アレルギーの原因にならない」ことは同じではありません。
- cの「初期段階で認識」「重篤化を回避」は、副作用への対応で重視される考え方です。
- dの「直ちに」「のみ」に注目します。自覚症状がすぐ現れない場合もあるため、dを含まない組合せを選びます。
選択肢別の誤答解説
a 正しい
医薬品の使用では、期待される有益な反応である主作用以外の反応が現れることがあります。そのうち、好ましくないものを一般に副作用といいます。
医薬品の使用では、期待される有益な反応である主作用以外の反応が現れることがあります。そのうち、好ましくないものを一般に副作用といいます。
b 誤り
×「アレルギーを引き起こす原因物質とはなり得ない」→ ○「アレルギーを引き起こす原因物質となり得る」
添加物は基本的に薬理作用がなくても、アレルギーの原因物質（アレルゲン）になることがあります。「薬理作用がないからアレルギーも起こさない」とは限りません。
×「アレルギーを引き起こす原因物質とはなり得ない」→ ○「アレルギーを引き起こす原因物質となり得る」
添加物は基本的に薬理作用がなくても、アレルギーの原因物質（アレルゲン）になることがあります。「薬理作用がないからアレルギーも起こさない」とは限りません。
c 正しい
副作用の兆候に早く気づき、必要な対応をとることは、重篤化を避けるうえで重要です。
副作用の兆候に早く気づき、必要な対応をとることは、重篤化を避けるうえで重要です。
d 誤り
×「直ちに明確な自覚症状として現れる」「服用直後に異常がある場合にのみ」→ ○「直ちに明確な自覚症状として現れないこともあり、特段の異常がなくても受診を促すことが重要」
血液や内臓機能への影響などは、すぐには自覚できない場合があります。「服用直後に異常を感じた場合に限る」という考え方は誤りです。
×「直ちに明確な自覚症状として現れる」「服用直後に異常がある場合にのみ」→ ○「直ちに明確な自覚症状として現れないこともあり、特段の異常がなくても受診を促すことが重要」
血液や内臓機能への影響などは、すぐには自覚できない場合があります。「服用直後に異常を感じた場合に限る」という考え方は誤りです。
組合せの確認
- 2はa・dの組合せです。aは正しいものの、誤りであるdを含み、正しいcを含みません。
- 3はb・cの組合せです。cは正しいものの、誤りであるbを含み、正しいaを含みません。
- 4はb・dの組合せです。b・dはいずれも誤りで、正しいa・cを含みません。
よくある誤解
- 「基本的に薬理作用がない添加物は、アレルギーも起こさない」と考えがちです。薬理作用の有無と、アレルギーの原因になるかどうかは別の話です。
- 「副作用なら必ずすぐ自覚できる」「異常を感じた場合だけ受診すればよい」と考えがちです。「直ちに」「のみ」という断定が、ひっかけの手がかりです。
補足コラム
アレルギーは、免疫の反応が過敏になり、かゆみや腫れなどの好ましくない症状が起こるものです。添加物も原因になることがあり、手引きでは黄色4号（タートラジン）、カゼイン、亜硫酸塩などが例として挙げられています。
FAQ
主作用以外の反応は、すべて副作用ですか？
いいえ。主作用以外の反応でも、特段の不都合がなければ、通常は副作用として扱われないことがあります。一般に副作用とされるのは、好ましくない反応です。
いいえ。主作用以外の反応でも、特段の不都合がなければ、通常は副作用として扱われないことがあります。一般に副作用とされるのは、好ましくない反応です。
副作用とアレルギーは同じ意味ですか？
同じ意味ではありません。副作用は医薬品の使用で起こる好ましくない反応を指し、アレルギーはそのような反応を起こす原因の一つです。
同じ意味ではありません。副作用は医薬品の使用で起こる好ましくない反応を指し、アレルギーはそのような反応を起こす原因の一つです。
関連キーワード: 主作用、副作用、アレルギー、添加物、重篤化の回避
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