登録販売者 2021年 北海道・東北 問102

添付文書の記載事項【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「症状の持続又は増強」と「使用を中止した上で相談」を確認します。
2. bの「長期連用する場合」と「専門家に相談」を確認します。
3. cの一般用検査薬の項目名「キットの内容及び成分・分量」を見ます。
4. dは「使用上の注意」ではなく「保管及び取り扱い上の注意」とされている点が決め手です。a〜cが正、dが誤となる組合せは1です。

選択肢別の誤答解説

• a　正しいです。
  薬理作用などから予測される軽微な症状でも、続いたり強まったりした場合は、いったん使用を中止して専門家に相談する旨が記載されています。軽微な症状なら、続いても使い続けてよいという意味ではありません。
• b　正しいです。
  漢方処方製剤には、ある程度の期間続けて使うことで効果が得られるものがあります。一方、長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載されています。
• c　正しいです。
  一般用検査薬では、通常の医薬品の「成分及び分量」に当たる項目が「キットの内容及び成分・分量」として記載されます。問題文の項目名は正しいです。
• d　誤りです。
  × 添付文書の「使用上の注意」→ ○ 添付文書の「保管及び取り扱い上の注意」
  可燃性ガスを使うエアゾール製品などでは、容器への注意表示が義務づけられています。その内容は、添付文書では「使用上の注意」ではなく「保管及び取り扱い上の注意」として記載されます。

よくある誤解

• 「軽微な症状」とあれば、使用を続けてよいと思いがちです。判断のポイントは、症状の持続または増強があるかどうかです。
• エアゾール製品の容器表示と添付文書の記載を、同じ区分として覚えてしまいがちです。容器には法令に基づく表示があり、添付文書では「保管及び取り扱い上の注意」に記載されます。
• 一般用検査薬の項目名を、一般の医薬品の項目名と混同しがちです。「キットの内容」が加わる点を押さえましょう。

補足コラム

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