登録販売者 2021年 北海道・東北 問113

添付文書の使用上の注意【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは、アミノ安息香酸エチルと「6歳未満」の組合せを確認します。
2. bは、エチニルエストラジオールと「妊婦又は妊娠していると思われる人」の組合せを確認します。
3. cは、芍薬甘草湯の副作用と「症状があるときのみ・連用しない」の注意を確認します。
4. dは、ロペラミド塩酸塩と「服用後の運転操作をしない」の組合せを確認します。すべて正しいため、該当するのは5です。

選択肢別の誤答解説

• a：正しいです。 アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、6歳未満の小児には使用しないこととされています。メトヘモグロビン血症は、赤血球が酸素を運ぶ力が低下する病気です。
• b：正しいです。 エチニルエストラジオールなどの女性ホルモン成分は、妊娠中に摂取すると胎児の先天性異常の発生が報告されているため、妊婦又は妊娠していると思われる人には使用しないこととされています。
• c：正しいです。 芍薬甘草湯は、鬱血性心不全（うっけつせいしんふぜん。心臓が全身に必要な血液を送り出せなくなる状態）などの副作用が現れることがあるため、症状があるときのみの服用にとどめ、連用しないこととされています。
• d：正しいです。 ロペラミド塩酸塩は、眠気などを生じるおそれがあります。眠気などが運転や機械操作の妨げとなり、事故につながるおそれがあるため、服用後は運転操作をしないこととされています。

よくある誤解

• 「6歳未満」という年齢を、ロペラミドなど別の成分の注意と取り違えないようにします。ここではアミノ安息香酸エチルとの組合せがポイントです。
• 芍薬甘草湯の注意を「症状があるときだけ」にとどめず、「連用しない」までセットで覚えます。
• 運転に関する注意は、眠気などの影響による事故を避けるためのものです。成分名だけでなく、注意の理由も結び付けておきましょう。

補足コラム

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