登録販売者 2021年 北海道・東北 問114

添付文書の使用上の注意【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. 「授乳中の人は服用しないか、服用する場合は授乳を避けること」という記載に、アミノフィリン水和物が対応するか確認します。
2. 「牛乳によるアレルギー」の原因とされる成分が、メキタジンかどうかを確認します。
3. スクラルファートの注意対象が「胃潰瘍の診断を受けた人」なのか、「透析療法を受けている人」なのかを見分けます。
4. プソイドエフェドリン塩酸塩と「前立腺肥大による排尿困難」を結び付け、記述の組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a：正しいです。
  アミノフィリン水和物が配合された医薬品では、乳児に神経過敏を起こすことがあるため、授乳中の人に対する注意が記載されます。
• b：誤りです。
  ×「メキタジンは乳製カゼインを由来としている」→ ○「タンニン酸アルブミンは乳製カゼインを由来としている」
  牛乳によるアレルギーの注意は、乳製カゼインを由来とする成分に関するものです。メキタジンについては、牛乳由来であることを理由とした注意ではありません。
• c：誤りです。
  ×「スクラルファートは胃液の分泌を亢進する」→ ○「カフェインを含む成分は胃液の分泌を亢進する」
  胃潰瘍の診断を受けた人への注意は、カフェインによる胃液分泌の亢進が理由です。スクラルファートなどアルミニウムを含む成分では、透析療法を受けている人への注意が示されています。
• d：正しいです。
  プソイドエフェドリン塩酸塩は交感神経を刺激し、尿の貯留・尿閉（尿が出にくくなったり、出なくなったりする状態）を生じるおそれがあります。そのため、前立腺肥大による排尿困難の症状がある人は服用しないこととされています。

• 1（a、c）：aは正しいですが、cは誤りです。また、正しいdを含みません。
• 3（b、c）：b・cがどちらも誤りです。正しいa・dを含みません。
• 4（b、d）：dは正しいですが、bは誤りです。また、正しいaを含みません。

よくある誤解

• 「牛乳アレルギー」の注意を、薬の成分名だけで決めつけないことです。 乳製カゼイン由来の成分と、アレルギーの既往歴に注意する成分を混同しないようにします。
• スクラルファートと胃潰瘍を結び付けないことです。 胃潰瘍への注意は、胃液分泌を亢進させるカフェインに関する記載です。
• 前立腺肥大と排尿困難の組合せを覚えておくことです。 プソイドエフェドリン塩酸塩では、尿の貯留・尿閉のおそれが注意の理由です。

補足コラム

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