登録販売者 2021年 北海道・東北 問115
問題文
一般用医薬品の添付文書の「相談すること」の項目中に、「次の診断を受けた人」と記載される基礎疾患等と主な成分の組み合わせのうち、誤っているものはどれか。
基礎疾患等 主な成分
選択肢
1:糖尿病 ― グリチルリチン酸二カリウム(正解)
2:甲状腺疾患 ― ポビドンヨード
3:緑内障 ― ジフェンヒドラミン塩酸塩
4:腎臓病 ― プソイドエフェドリン塩酸塩
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添付文書の相談対象と成分【登録販売者解説】
正解の理由
糖尿病とプソイドエフェドリン塩酸塩は使用を避ける組合せ、グリチルリチン酸二カリウムは主に高血圧などで注意する成分です。
誤っているのは1です。糖尿病とグリチルリチン酸二カリウムは、添付文書の「相談すること」に示される組合せではありません。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の、添付文書における相談事項が根拠です。
誤っているのは1です。糖尿病とグリチルリチン酸二カリウムは、添付文書の「相談すること」に示される組合せではありません。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の、添付文書における相談事項が根拠です。
解法ステップ
- 「相談すること」の組合せを問う問題だと確認します。「使用を避ける」成分との取り違えにも注意します。
- 糖尿病とグリチルリチン酸二カリウムの組合せを確認します。糖尿病に関係する成分として手引きに挙げられているのは、プソイドエフェドリン塩酸塩などのアドレナリン作動成分です。
- ほかの選択肢は、甲状腺疾患とヨウ素系成分、緑内障と抗ヒスタミン成分、腎臓病とプソイドエフェドリン塩酸塩の組合せとして確認できます。
選択肢別の誤答解説
- 1 糖尿病―グリチルリチン酸二カリウム
この組合せが誤りです。グリチルリチン酸二カリウムは抗炎症成分で、大量に摂取すると偽アルドステロン症(体内にナトリウムがたまり、カリウムが失われやすくなる状態)を起こすおそれがあります。手引きでは、高血圧などの人で注意が必要な成分として扱われています。一方、糖尿病の人では、プソイドエフェドリン塩酸塩などのアドレナリン作動成分が症状を悪化させるおそれがあります。 - 2 甲状腺疾患―ポビドンヨード
正しい組合せです。ポビドンヨードはヨウ素系の殺菌消毒成分です。ヨウ素の体内への摂取が増えることで、甲状腺疾患の治療に影響するおそれがあります。 - 3 緑内障―ジフェンヒドラミン塩酸塩
正しい組合せです。ジフェンヒドラミン塩酸塩は抗ヒスタミン成分です。抗ヒスタミン成分には抗コリン作用(副交感神経の働きを抑える作用)もあり、緑内障の症状を悪化させるおそれがあるため、使用前に相談する対象になります。 - 4 腎臓病―プソイドエフェドリン塩酸塩
正しい組合せです。プソイドエフェドリン塩酸塩はアドレナリン作動成分で、腎臓病の人では成分の排泄が円滑に行われず、副作用が現れやすくなるおそれがあります。
よくある誤解
- 「糖尿病」と「プソイドエフェドリン塩酸塩」の関係を覚えていても、「相談すること」なのか「使用を避ける」なのかを混同しやすいです。
- グリチルリチン酸二カリウムは抗炎症成分ですが、糖尿病との組合せだと決めつけないようにしましょう。高血圧などとの関係も整理して覚えます。
- 「甲状腺疾患」と「甲状腺機能障害」のように似た表現があっても、成分との組合せを一つずつ確認することが大切です。
補足コラム
「相談すること」では、基礎疾患と成分の組合せだけでなく、注意が必要な理由も一緒に覚えると混同しにくくなります。
ポビドンヨードは「ヨウ素の摂取」、ジフェンヒドラミン塩酸塩は「抗コリン作用」、プソイドエフェドリン塩酸塩は「腎臓での排泄」も手がかりです。
ポビドンヨードは「ヨウ素の摂取」、ジフェンヒドラミン塩酸塩は「抗コリン作用」、プソイドエフェドリン塩酸塩は「腎臓での排泄」も手がかりです。
FAQ
Q. グリチルリチン酸二カリウムは、どのような点に注意する成分ですか?
A. 大量に摂取すると偽アルドステロン症を起こすおそれがあります。むくみ、心臓病、腎臓病、高血圧のある人などでは、特に注意が必要です。
A. 大量に摂取すると偽アルドステロン症を起こすおそれがあります。むくみ、心臓病、腎臓病、高血圧のある人などでは、特に注意が必要です。
Q. 抗ヒスタミン成分が緑内障で注意されるのはなぜですか?
A. 抗ヒスタミン成分には抗コリン作用もあり、眼圧を上げて緑内障を悪化させるおそれがあるためです。
A. 抗ヒスタミン成分には抗コリン作用もあり、眼圧を上げて緑内障を悪化させるおそれがあるためです。
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