戦国登販登録販売者試験 過去問
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登録販売者 2021年 北海道・東北 問12


問題文

次の記述は、妊婦又は妊娠していると思われる女性、授乳婦に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。
a コデインリン酸塩水和物は、授乳中の人も使用することができる。 b ビタミンA含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が低くなるとされているものがある。 c 一般用医薬品において、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難である。 d 医薬品の種類によっては、授乳婦が使用した医薬品の成分の一部が乳汁中に移行することが知られている。

選択肢

1:(a、b)
2:(a、c)
3:(b、d)
4:(c、d)(正解)

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妊婦・授乳婦の医薬品使用【登録販売者解説】

正解の理由

ひと言まとめ:妊婦は安全性の評価が難しいことが多く、授乳中は医薬品の成分が乳汁へ移行する場合があります。
正しい組合せは4(c、d)です。a、bは誤り、c、dは正しい記述です。根拠は「試験問題の作成に関する手引き」第1章の「妊婦又は妊娠していると思われる女性」「授乳中の人」に関する説明です。

解法ステップ

  1. 「コデインリン酸塩水和物」と「授乳中の人」の組合せに注目します。授乳中に使用できるという記述が正しいか確認します。
  2. 「ビタミンA含有製剤」の文では、通常の用量を超えた摂取と胎児への影響が、危険性を高めるのか低くするのかを見ます。
  3. 「多くの場合」「一部が乳汁中に移行」という表現を確認します。手引きの説明と合う記述を組み合わせます。
  4. c・dが正しいため、(c、d)の組を選びます。a・bを含む(a、b)、(a、c)、(b、d)は、いずれも誤りの記述を含み、正しい組合せではありません。

選択肢別の誤答解説

  • a
    × 授乳中の人も使用することができる → ○ 授乳中の人は服用しないか、服用する場合は授乳を避ける
    コデインリン酸塩水和物は、母乳への移行により乳児でモルヒネ中毒が生じたとの報告があります。そのため、授乳中の使用には注意が必要です。
  • b
    × 先天異常(せんてんいじょう)を起こす危険性が低くなる → ○ 危険性が高まる
    ビタミンA含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものがあります。
  • c
    妊婦が一般用医薬品を使用した場合、多くの場合、安全性の評価は困難です。医薬品の成分が胎児へどの程度移行するかなど、未解明のことも多いためです。
  • d
    医薬品の種類によっては、使用した成分の一部が乳汁(にゅうじゅう)中に移行することが知られています。ただし、授乳中の人への注意事項は、成分や医薬品によって異なります。

よくある誤解

  • 「危険性が低くなる」と、影響の方向を逆にする書き換えに注意してください。ビタミンAは、通常の用量を超えて摂取すると危険性が高まるとされています。
  • 「授乳中も使用できる」と一律に判断しないことが大切です。コデインリン酸塩水和物のように、授乳を避ける必要がある成分もあります。
  • 「多くの場合」は「すべての場合」と同じではありません。妊婦における安全性の評価が難しいことが多い、という記述です。

補足コラム

胎盤には、母体と胎児の血液が混ざらない仕組み(血液‐胎盤関門)があります。しかし、医薬品の成分が胎児へ移行するのをどの程度防げるかは、未解明のことも多くあります。そのため、妊婦の使用について「相談すること」としている一般用医薬品が多いとされています。

FAQ

Q. 乳汁中に成分が移行する医薬品は、すべて授乳中に使用できないのですか?
A. すべてが同じ扱いではありません。注意事項は成分や医薬品によって異なり、授乳中の使用を避けるよう記載されるものもあります。
Q. 胎盤があるなら、医薬品の成分は胎児へ移行しないのですか?
A. そうとは限りません。血液‐胎盤関門があっても、成分の移行をどの程度防げるかは未解明のことが多いとされています。

関連キーワード: 妊婦、授乳婦、血液‐胎盤関門、乳汁中への移行、コデインリン酸塩水和物、ビタミンA
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