登録販売者 2021年 北海道・東北 問98

医薬品の適正広告【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「同一の有効成分」だけで「医療用と同じ効能効果」を広告できるのかを確認します。
2. bは「副作用がない」という、安全性を保証する表現に注目します。
3. cは、同じ紙面に載せること自体ではなく、健康食品に医薬品的な効能効果があるように見せる点を判断します。
4. dは、「公認、推薦、選用等」の広告が原則どう扱われるかを確認し、各記述の正誤と一致する組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

• a　誤り
  ×（医療用医薬品と同一の有効成分なら、同じ効能効果を標榜できる）
  → ○（同じ有効成分を含む医療用医薬品の効能効果を、そのまま標榜することも、承認内容を正確に反映した広告とはいえません。）
  有効成分が同じでも、一般用医薬品として承認されている内容を超えて広告できるわけではありません。
• b　誤り
  ×（天然成分を使用しているので副作用がない）
  → ○（医薬品の安全性が確実であると保証するような広告は認められません。）
  「副作用がない」は安全性を保証する表現です。天然成分を使っていることを理由に、副作用がないと広告することはできません。
• c　誤り
  ×（健康食品にも医薬品的な効能効果があるよう工夫する）
  → ○（食品に医薬品的な効能効果があるように見せ、誤認を与えるおそれのある広告は問題となります。）
  医薬品と食品を同じ紙面に掲載すること自体は問題ありません。しかし、健康食品を医薬品のように見せると、必要な承認等を受けていない医薬品の広告とみなされることがあります。
• d　正しい
  医薬関係者、医療機関、公的機関、団体などが、公認・推薦・選用等している旨の広告は、事実であっても原則として不適当です。一般の生活者に与える影響が大きいためです。

• 1：aを正、dを誤としており、aとdが誤っています。
• 2：a・bを正、dを誤としており、a・b・dが誤っています。
• 3：cを正としており、cが誤っています。
• 4：aを正としており、aが誤っています。
• 5：a・b・cを誤、dを正としており、各記述の正誤と一致します。

よくある誤解

• **「成分が同じなら、医療用と同じ効能効果を広告できる」**とは限りません。広告できる内容は、一般用医薬品として承認されている範囲で判断します。
• **「天然成分だから安全」**と考えて、「副作用がない」と言い切るのは誤りです。「ない」「確実」などの断定は、広告上の保証表現になり得ます。
• **「医薬品と食品を同じ紙面に載せることが禁止」**なのではありません。問題となるのは、食品に医薬品的な効能効果があるように見せることです。

補足コラム

FAQ