登録販売者 2021年 奈良・関西広域連合・福井 問05
問題文
医薬品の副作用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 世界保健機関(WHO)の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。
b 十分注意して医薬品を適正に使用した場合であっても、副作用が生じることがある。
c 複数の疾病を有する人の場合、ある疾病に対して使用された医薬品の作用により、その人の別の疾病の症状が悪化することはない。
d 副作用の中には、直ちに明確な自覚症状として現れないものがある。
選択肢
1:a:正、b:正、c:誤、d:正(正解)
2:a:誤、b:誤、c:正、d:誤
3:a:正、b:正、c:正、d:誤
4:a:正、b:誤、c:正、d:誤
5:a:誤、b:正、c:誤、d:正
🔒 解説は解答すると表示されます
医薬品の副作用の基本【登録販売者解説】
正解の理由
副作用は通常の使用量でも起こり、適正に使っても生じることがあります。
正しい組合せは 1 です。記述は a:正、b:正、c:誤、d:正 となります。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因」です。
解法ステップ
- aの「人に通常用いられる量」と「有害かつ意図しない反応」が、WHOの副作用の定義と一致するかを見ます。
- bの「適正に使用した場合であっても」という表現に注目します。適正使用なら副作用が起きない、と決めつけないことがポイントです。
- cの「悪化することはない」は断定表現です。複数の疾病がある人では、使用した医薬品によって別の疾病の症状が悪化することがあります。
- dは、副作用がすぐに自覚できる症状として現れるとは限らないことを確認します。
選択肢別の誤答解説
-
a:正しいです。 WHOの定義では、副作用は、疾病の予防・診断・治療などのために人に通常用いられる量で発現する、有害かつ意図しない反応とされています。「通常用いられる量」で起こる点が重要です。
-
b:正しいです。 医薬品を十分注意して適正に使用しても、副作用が生じることがあります。適正使用はリスクを避けるうえで大切ですが、副作用を完全になくすものではありません。
-
c:誤りです。 「別の疾病の症状が悪化することはない」という部分が誤りです。複数の疾病がある人では、ある疾病に対して使った医薬品の作用によって、別の疾病の症状が悪化することがあります。
-
d:正しいです。 副作用には、血液や内臓機能への影響のように、直ちに明確な自覚症状として現れないものがあります。自分で異変を感じない場合があることも知っておきましょう。
組合せの確認
- 選択肢2は、a・b・c・dをすべて逆にしています。正しい正誤の組合せと一致しません。
- 選択肢3は、cを正、dを誤としている点が違います。
- 選択肢4は、bを誤、cを正、dを誤としている点が違います。
- 選択肢5は、aを誤としている点が違います。
よくある誤解
- **「正しく使えば副作用は起こらない」**と思いがちですが、適正使用でも副作用が生じることがあります。
- **「副作用ならすぐに自覚できる」**とは限りません。血液や内臓機能への影響など、すぐには気づきにくいものもあります。
- cの「悪化することはない」のような**「ない」と言い切る表現**は、例外がないかを確かめて判断しましょう。
補足コラム
副作用の具体的な症状は第2章「症状からみた主な副作用」、原因となる医薬品や成分は第3章「主な医薬品とその作用」で扱われます。定義だけでなく、症状や原因となる成分と結び付けて覚えると、関連問題にも対応しやすくなります。
FAQ
Q. 副作用の定義にある「通常用いられる量」は、医薬品を適正に使った場合に限るという意味ですか?
A. WHOの定義では、通常用いられる量で発現する有害かつ意図しない反応を指します。適正に使用した場合でも副作用は起こり得ます。
A. WHOの定義では、通常用いられる量で発現する有害かつ意図しない反応を指します。適正に使用した場合でも副作用は起こり得ます。
Q. 自覚症状がなければ、副作用は起きていないと考えてよいですか?
A. そうとは限りません。すぐに明確な自覚症状が現れない副作用もあります。
A. そうとは限りません。すぐに明確な自覚症状が現れない副作用もあります。
関連キーワード: WHOの副作用の定義、適正使用、自覚症状、複数の疾病

\ せっかくなら /
登録販売者を
クイズ形式で学習しませんか?
クイズ画面へ遷移する→
すぐに利用可能!
