戦国登販登録販売者試験 過去問
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登録販売者 2021年 奈良・関西広域連合・福井 問10


問題文

小児等への医薬品の使用に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 医薬品の使用上の注意において、おおよその目安として、乳児は1歳未満、幼児は7歳未満、小児は15歳未満との年齢区分が用いられている。 b 一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察することが重要である。 c 小児は成人と比べて、肝臓や腎臓の機能が未発達な一方で、血液脳関門が発達しているため、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしにくい。 d 医薬品の販売に従事する専門家においては、保護者等に対して、小児用の用法用量が定められていない医薬品については、成人用の医薬品の量の3分の1を目安に減らして小児へ与えるように説明すべきである。

選択肢

1:a:正、b:正、c:誤、d:誤(正解)
2:a:正、b:誤、c:正、d:正
3:a:誤、b:正、c:誤、d:誤
4:a:正、b:誤、c:正、d:誤
5:a:誤、b:誤、c:正、d:正

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小児への医薬品使用の留意点【登録販売者解説】

正解の理由

年齢区分は「乳児1歳未満・幼児7歳未満・小児15歳未満」、乳幼児の使用後は保護者が観察し、血液脳関門(けつえきのうかんもん)は未発達です。
1は、a・bが正しく、c・dが誤りの組合せです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」の第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」にある「小児、高齢者などへの配慮」です。

解法ステップ

  1. aの「1歳未満・7歳未満・15歳未満」を確認します。年齢区分は手引きの目安と一致します。
  2. bの「自分の体調を伝えにくい」「使用後によく観察」に注目します。どちらも小児への配慮として正しい内容です。
  3. cは「血液脳関門が発達している」という部分が決め手です。小児では未発達なので、記述全体が誤りです。
  4. dの「成人用の量の3分の1」は、手引きに示された小児への量の決め方ではありません。a・bが正、c・dが誤となる組合せを選びます。

選択肢別の誤答解説

a 正しいです。
医薬品の使用上の注意では、おおよその目安として、乳児は1歳未満、幼児は7歳未満、小児は15歳未満とされています。
b 正しいです。
乳幼児は、容態が変わっても自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は保護者等が状態をよく観察することが重要です。
c 誤りです。
× 血液脳関門が発達している → ○ 血液脳関門が未発達
血液脳関門は、血液中の物質が脳の組織へ移行するのを制限する仕組みです。小児ではこの仕組みが未発達なため、医薬品の成分が脳の組織に達しやすく、中枢神経系に影響する医薬品で副作用を起こしにくいとはいえません。
d 誤りです。
成人用の量を一律に3分の1にすればよい、という説明は誤りです。小児用の用法・用量が定められていない医薬品について、成人用の量から独自に小児の量を決める考え方はとりません。
正しい組合せとの違いは次のとおりです。
  • 選択肢2は、b・c・dの正誤が異なります。
  • 選択肢3は、aの正誤が異なります。
  • 選択肢4は、b・cの正誤が異なります。
  • 選択肢5は、a・b・c・dすべての正誤が異なります。

よくある誤解

  • 「血液脳関門があるなら、成分は脳に届きにくい」とだけ覚え、小児ではその仕組みが未発達である点を見落としがちです。
  • 「成人より体が小さいから、成人量を一定の割合に減らせばよい」と考えがちですが、成人用の量から小児の量を一律に算出する説明は誤りです。
  • 年齢区分の「おおよその目安」を、厳密な線引きとして読み替えないようにします。

補足コラム

小児の誤飲・誤用を防ぐため、医薬品は小児が容易に手に取れる場所や、目につく場所に置かないことも大切です。小児への配慮は、使用後の観察だけでなく、事故を未然に防ぐ保管方法にも及びます。

FAQ

Q. 年齢区分の数字は、すべての製品で必ず同じ意味になりますか?
A. 手引きでは、医薬品の使用上の注意における「おおよその目安」とされています。問題では、まずこの年齢区分を押さえましょう。
Q. 小児用の用法・用量が見当たらない場合、成人用の量を減らして案内してよいですか?
A. 成人用の量をもとに、一定の割合で小児の量を案内する考え方は誤りです。判断に迷う場合は、薬剤師や医師に相談してください。

関連キーワード: 小児、乳児、幼児、血液脳関門、誤飲・誤用、使用後の観察
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