登録販売者 2021年 奈良・関西広域連合・福井 問117
問題文
一般用医薬品の胃腸薬の添付文書等において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に、「透析療法を受けている人」と記載することとされている成分の正しいものの組合せを一つ選べ。
a スクラルファート
b ロートエキス
c 水酸化アルミニウムゲル
d アズレンスルホン酸ナトリウム
選択肢
1：（a、c）（正解）
2：（a、d）
3：（b、c）
4：（b、d）
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透析療法とアルミニウム含有成分【登録販売者解説】
正解の理由
スクラルファート・水酸化アルミニウムゲルは、アルミニウムを含むため透析療法中は使用を避けます。
該当する組合せは1（a、c）です。a・cは対象となり、b・dは対象外です。根拠は『試験問題の作成に関する手引き』第5章「医薬品の適正使用・安全対策」の、添付文書の「してはいけないこと」に関する記載です。
解法ステップ
- 問われているのは、透析療法を受けている人が「使用しないこと」とされる成分です。
- 成分名から、アルミニウムを含むものを探します。
- スクラルファートと水酸化アルミニウムゲルが該当するため、a・cを含む組合せを選びます。
選択肢別の誤答解説
- a スクラルファート：対象です。 アルミニウムを含む成分です。透析を受けている人では使用を避けることとされています。
- b ロートエキス：対象外です。 鎮痙（ちんけい）作用を示す成分として用いられますが、ここで問われているアルミニウム含有成分には当たりません。
- c 水酸化アルミニウムゲル：対象です。 アルミニウムを含む成分で、透析療法を受けている人が使用を避ける対象に挙げられています。
- d アズレンスルホン酸ナトリウム：対象外です。 荒れた胃粘膜の修復を促す作用が期待される成分ですが、アルミニウム含有成分ではありません。
誤答の組合せも確認しましょう。
- 2（a、d）は、aは対象ですが、dが対象外で、cを含んでいません。
- 3（b、c）は、cは対象ですが、bが対象外で、aを含んでいません。
- 4（b、d）は、b・dとも対象外で、a・cを含んでいません。
よくある誤解
- 胃粘膜を保護する成分なら、すべて透析中に使用を避けると思い込むことがあります。判断のポイントは、胃粘膜への作用ではなく、アルミニウムを含むかどうかです。
- 「胃腸薬の成分」という共通点だけで、ロートエキスやアズレンスルホン酸ナトリウムまで対象に含めないようにしましょう。対象は特定のアルミニウム含有成分です。
補足コラム
手引きでは、スクラルファートや水酸化アルミニウムゲルのほか、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミニウム、合成ヒドロタルサイト、アルジオキサなども、アルミニウムを含む成分として挙げられています。
透析療法を受けている人がこうした成分を長期間服用すると、アルミニウム脳症（のうしょう）やアルミニウム骨症（こつしょう）を生じるおそれがあるため、使用を避けることとされています。
FAQ
透析を受けていない腎臓病の人も、同じく「使用しないこと」になりますか？
手引きでは、腎臓病の診断を受けた人については、使用前に治療を行っている医師または処方薬の調剤を行った薬剤師に、使用の適否を相談することとされています。透析療法中の人に対する記載と区別して覚えましょう。
手引きでは、腎臓病の診断を受けた人については、使用前に治療を行っている医師または処方薬の調剤を行った薬剤師に、使用の適否を相談することとされています。透析療法中の人に対する記載と区別して覚えましょう。
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