登録販売者 2021年奈良・関西広域連合・福井問13

問題文

プラセボ効果に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。

a　医薬品を使用したときにもたらされる反応や変化には、薬理作用によるもののほか、プラセボ効果によるものも含まれている。 b　プラセボ効果の発現には、医薬品を使用したこと自体による楽観的な結果への期待（暗示効果）は関与していないと考えられている。 c　プラセボ効果は、不確実ではあるが、望ましい反応や効果をもたらすことがあるため、それを目的とした医薬品の使用が推奨される。 d　プラセボ効果は、主観的な変化のみで、客観的に測定可能な変化として現れることはない。

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選択肢

1：a：正、b：正、c：誤、d：誤

2：a：誤、b：正、c：正、d：誤

3：a：誤、b：誤、c：正、d：正

4：a：誤、b：誤、c：誤、d：正

5：a：正、b：誤、c：誤、d：誤（正解）

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プラセボ効果【登録販売者解説】

正解の理由

プラセボ効果には、期待や条件付けなどが関わり、望ましい変化だけでなく不都合な変化も起こり得ます。
5の組合せが正しく、aは正、b・c・dは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「プラセボ効果」です。

解法ステップ

aの「薬理作用によるもののほか」に注目します。薬理作用による反応だけでなく、プラセボ効果による反応も含まれるという内容です。
bの「暗示効果は関与していない」は、手引きの説明と反対です。楽観的な結果への期待は、プラセボ効果に関わる要因です。
cの「使用が推奨される」と、dの「客観的に測定可能な変化はない」は、どちらも断定的な箇所が判断の手がかりです。
aを正しいと判断し、b・c・dを誤りと判断すると、その組合せは5です。

選択肢別の誤答解説

a　正しい
医薬品を使用したときの反応や変化には、薬理作用によるものだけでなく、プラセボ効果によるものも含まれます。薬理作用とは、薬物が体の働きに影響を与えることです。
b　誤り
×「暗示効果は関与していない」→ ○「暗示効果が関与して生じると考えられている」
医薬品を使ったことによる楽観的な結果への期待は、プラセボ効果に関わる要因の一つです。条件付けによる生体反応や、時間の経過による自然な変化も関与すると考えられています。
c　誤り
×「それを目的とした医薬品の使用が推奨される」→ ○「それを目的として医薬品が使用されるべきではない」
プラセボ効果は不確実です。望ましい効果が現れることがあっても、それを目的に医薬品を使用するべきではありません。
d　誤り
×「客観的に測定可能な変化として現れることはない」→ ○「客観的に測定可能な変化として現れることもある」
プラセボ効果は、本人の感じ方のような主観的な変化だけでなく、測定できる変化として現れる場合もあります。

よくある誤解

「プラセボ効果は期待だけで起こる」と考える
期待による暗示効果のほか、条件付けや時間経過による自然な変化なども関わります。
「望ましい効果があるなら、利用を勧めてよい」と考える
効果は不確実なので、プラセボ効果を目的に医薬品を使用するべきではありません。
「主観的な変化に限られる」と決めつける
「のみ」「ことはない」といった限定・断定の表現に注意しましょう。客観的に測定できる変化も起こり得ます。

補足コラム

プラセボ効果による変化には、望ましいもの（効果）だけでなく、不都合なもの（副作用）もあります。「プラセボ効果＝よい効果」と決めつけず、効果と副作用の両方があり得る点を覚えておきましょう。

FAQ

Q. 時間経過による自然な変化とは何ですか？
A. 医薬品の薬理作用によらず、時間がたつことで症状などが自然に変化することです。手引きでは「自然緩解（しぜんかんかい）など」が例として挙げられています。

Q. プラセボ効果と薬理作用は、同時に起こることがありますか？
A. はい。医薬品の使用による反応や変化には、薬理作用によるものとプラセボ効果によるものが含まれることがあります。

関連キーワード: 暗示効果、条件付け、自然緩解、薬理作用

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