登録販売者 2021年 奈良・関西広域連合・福井 問97
問題文
医薬品の広告に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 医薬品等の販売広告に関しては、法による保健衛生上の観点からの規制のほか、不当な表示による顧客の誘引の防止等を図るため、「不当景品類及び不当表示防止法」や「特定商取引に関する法律」の規制もなされている。
b 法令等において、一般人が認知できる状態であり、顧客を誘引する意図が明確であれば、特定の医薬品の商品名が明らかにされていなくても医薬品の広告に該当するものと判断されている。
c 法第66条の規定による誇大広告等の禁止及び第68条の規定による承認前の医薬品等の広告の禁止は、広告等の依頼主だけではなく、その広告等に関与するすべての人が対象となる。
d 店舗販売業において、販売促進のため用いられるポスターなどのPOP広告（Point of Purchase：購買時点広告）は、一般用医薬品の販売広告に含まれない。
選択肢
1：a：正、b：誤、c：正、d：正
2：a：正、b：誤、c：正、d：誤（正解）
3：a：誤、b：正、c：正、d：誤
4：a：誤、b：誤、c：誤、d：正
5：a：正、b：正、c：誤、d：正
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医薬品広告の該当要件【登録販売者解説】
正解の理由
ひと言まとめ：広告の判断には3要件すべてが必要で、店頭のPOP広告も販売広告に含まれます。
正しい組合せは2です。記述は a：正、b：誤、c：正、d：誤 です。厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第4章「医薬品販売に関する法令遵守」の「適正な販売広告」が根拠です。
医薬品広告に当たるかどうかは、①顧客を誘引する意図が明確、②特定の医薬品の商品名が明らか、③一般人が認知できる状態、の3要件をすべて満たすかで判断します。誇大広告等の禁止や承認前の医薬品等の広告禁止は、広告の依頼主だけでなく、関与する人にも適用されます。また、販売促進に使うPOP広告も一般用医薬品の販売広告に含まれます。
解法ステップ
- aは、医薬品広告に薬機法上の規制だけでなく、景品表示法や特定商取引法の規制もあるかを見ます。
- bは、広告該当性の3要件のうち「商品名が明らか」という要件が抜けている点に注目します。
- cは、法令の「何人も」という表現から、広告の依頼主以外も対象になるかを判断します。
- dは、店頭で使うPOP広告が販売広告に含まれることを知っていれば、誤りと分かります。
選択肢別の誤答解説
- a：正しいです。 医薬品等の販売広告には、保健衛生上の観点からの法令による規制に加え、不当な表示による顧客誘引を防ぐための「不当景品類及び不当表示防止法」や「特定商取引に関する法律」による規制もあります。
- b：誤りです。 ×「商品名が明らかにされていなくても広告に該当」→ ○「商品名が明らかであることも要件」
顧客を誘引する意図があり、一般人が認知できる状態でも、特定の医薬品の商品名が明らかでなければ、示された3要件をすべて満たしません。 - c：正しいです。 法第66条の誇大広告等の禁止や法第68条の承認前の医薬品等の広告禁止は、「何人も」とされており、広告の依頼主に限られません。広告に関与する人も対象となります。
- d：誤りです。 ×「POP広告は販売広告に含まれない」→ ○「POP広告も販売広告に含まれる」
POP広告は、小売店のポスターやディスプレーなどによる店頭・店内広告です。販売促進に用いられるため、一般用医薬品の販売広告に含まれます。
組合せの確認
- 1は、a・b・cは合っていますが、dを正としている点が誤りです。
- 3は、c・dは合っていますが、aを誤、bを正としている点が誤りです。
- 4は、bは合っていますが、aを誤、cを誤、dを正としている点が誤りです。
- 5は、aは合っていますが、bを正、cを誤、dを正としている点が誤りです。
よくある誤解
- 「顧客を誘引する意図」と「一般人が認知できる状態」があれば十分、と思いがちです。商品名が明らかであることも必要です。
- 広告規制の対象は広告主だけ、と思いがちです。法令の「何人も」は、広告に関与する人も含む表現です。
- 「広告」というとテレビや新聞を思い浮かべがちですが、店舗のPOP広告も販売広告に含まれます。
補足コラム
一般用医薬品の販売広告には、製薬企業等がマスメディアを通じて行う広告だけでなく、店舗などで販売促進のために使うチラシ、電子メールを含むダイレクトメール、POP広告も含まれます。広告の形式が違っても、適切な内容・表現が求められます。
FAQ
広告に当たることと、広告内容が適正であることは同じですか？
同じではありません。3要件を満たして広告に当たると判断された後も、誇大な表現や承認前の医薬品等の広告など、法令に違反する内容でないかを別に確認する必要があります。
関連キーワード: 医薬品広告、広告該当性の3要件、誇大広告、承認前広告、POP広告
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