登録販売者 2021年 奈良・関西広域連合・福井 問99
問題文
医薬品の販売方法に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。
a 店舗販売業において、許可を受けた店舗以外の場所に医薬品を貯蔵又は陳列し、そこを拠点として販売等に供するようなことは認められていない。
b 在庫処分等の販売側の都合で、異なる複数の医薬品をあらかじめ組み合わせて販売してもよいとされている。
c 組み合わせ販売をする場合、組み合わせた個々の医薬品の外箱等に記載された法に基づく記載事項は、組み合わせ販売のため使用される容器の外から明瞭に見えるようになっている必要がある。
d 配置販売業において、医薬品を先用後利によらず現金売りを行うことは、配置による販売行為に当たらないため、法の規定に違反する。
選択肢
1:a:誤、b:正、c:正、d:誤
2:a:正、b:正、c:誤、d:正
3:a:正、b:誤、c:正、d:誤
4:a:誤、b:正、c:誤、d:正
5:a:正、b:誤、c:正、d:正(正解)
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医薬品の販売方法【登録販売者解説】
正解の理由
店舗以外での販売は禁止、組合せ販売は購入者の利便性が目的、配置販売は先用後利です。
正しい組合せは5です。aは正、bは誤、cは正、dは正です。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第4章「薬事関係法規・制度」の販売方法に関する規定です。
解法ステップ
- aの「許可を受けた店舗以外の場所」と「販売等に供する」に注目します。店舗販売業では、許可を受けた店舗以外を拠点に販売することはできません。
- bの「在庫処分等の販売側の都合」を見ます。組合せ販売が認められるのは、購入者の利便性を考えた場合です。
- cは「外から明瞭に見える」が判断のポイントです。組み合わせた医薬品の法に基づく記載事項は、容器の外から見える必要があります。
- dは「先用後利によらず現金売り」に注目します。配置販売は、使用後に代金を請求する販売形態です。
選択肢別の誤答解説
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a 正しい×(許可を受けた店舗以外の場所を拠点とする販売)→ ○(認められない)店舗販売業者は、許可を受けた店舗以外の場所を拠点として医薬品を販売等できません。無許可の場所での販売を認めると、販売側の責任や所在を確認しにくくなるためです。
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b 誤り×(在庫処分等の販売側の都合で組み合わせる)→ ○(購入者の利便性を考慮して組み合わせる)組合せ販売は、購入者にとって便利であり、組み合わせることに合理性がある場合に認められます。販売側の在庫処分などを目的とする組合せは認められません。
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c 正しい組み合わせた医薬品の外箱などにある法に基づく記載事項は、組合せ販売の容器の外から明瞭に見える必要があります。容器に入れることで、必要な表示が購入者に見えなくなるのを防ぐためです。
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d 正しい配置販売は、購入者の居宅に医薬品をあらかじめ預け、購入者が使用した後に代金を請求する「先用後利」の販売形態です。先用後利によらない現金売りは配置による販売行為に当たらず、法の規定に違反します。
誤答の選択肢との照合
- 選択肢1は、aを誤、bを正、dを誤としている点が違います。aとdは正しく、bは誤りです。
- 選択肢2は、bを正、cを誤としている点が違います。bは誤り、cは正しいです。
- 選択肢3は、dを誤としている点が違います。先用後利によらない現金売りは、配置による販売行為に当たりません。
- 選択肢4は、aを誤、bを正、cを誤としている点が違います。aとcは正しく、bは誤りです。
よくある誤解
- 「組み合わせ販売は認められている」だけを覚え、販売側の在庫処分目的でもよいと思い込まないようにしましょう。目的は購入者の利便性です。
- 「配置販売」を、単に商品を届けて販売することだと捉えないようにしましょう。配置販売には、先に使い、後から代金を支払う「先用後利」という特徴があります。
- 「店舗以外の場所に置くだけならよい」と考えないことが大切です。許可を受けた店舗以外の場所を、販売等の拠点にすることが問題になります。
補足コラム
組合せ販売では、購入者の利便性に加えて、情報提供を十分に行える範囲であることや、組み合わせる合理性が必要です。効能・効果が重なる組合せや、相互作用などで健康被害のおそれがある組合せは不適当です。
また、配置販売業者は、医薬品の直接の容器や直接の被包を開いて、医薬品を分割販売することもできません。
FAQ
配置販売で購入者の居宅に置く「配置箱」は、陳列に当たりますか?
はい。配置箱を居宅に預けておくことは、法上、陳列に当たるとされています。
関連キーワード: 店舗販売業、配置販売業、先用後利、組合せ販売、法定表示事項

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