登録販売者 2022年 中国・四国 問03
問題文
いわゆる健康食品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 古くから特定の食品摂取と健康増進との関連は関心を持たれてきた。
b 「特定保健用食品」は、個別に特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関する国の審査を受け、許可されたものである。
c 健康食品においても、誤った使用方法や個々の体質により健康被害を生じることがある。
d 健康食品は、カプセル、錠剤等の医薬品と類似した形状では販売されていない。
選択肢
1：a：正、b：誤、c：誤、d：誤
2：a：誤、b：誤、c：正、d：正
3：a：誤、b：正、c：誤、d：正
4：a：誤、b：正、c：正、d：誤
5：a：正、b：正、c：正、d：誤（正解）
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いわゆる健康食品【登録販売者解説】
正解の理由
健康食品は食品でも、健康被害が起こることがあり、特定保健用食品は保健機能について国の審査・許可を受けます。
組合せは 5 です。a・b・cは正しく、dは誤りです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第1章「医薬品に共通する特性と基本的な知識」の「健康食品」に関する内容です。
解法ステップ
- aの「古くから」と「健康増進との関連に関心」を確認します。これは正しい内容です。
- bは「特定保健用食品」と「国の審査・許可」が結びついているかを見ます。
- cは「健康食品でも健康被害が起こることがある」という点を確認します。
- dの「販売されていない」という断定に注目します。カプセルや錠剤など、医薬品に似た形状の健康食品もあるため誤りです。
選択肢別の誤答解説
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a 正しい古くから、特定の食品を摂取することと健康増進との関連は関心を持たれてきました。この記述を誤りとする選択肢2・3・4は、aの判定が違います。
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b 正しい特定保健用食品は、特定の保健機能を示す有効性や安全性などについて国の審査を受け、許可された食品です。なお、手引きには、一部に規格基準に従うものもあるとされています。この記述を誤りとする選択肢1・2は、bの判定が違います。
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c 正しい健康食品も、誤った使い方や個々の体質によって健康被害を生じることがあります。「食品だから健康被害は起こらない」とは言えません。この記述を誤りとする選択肢1・3は、cの判定が違います。
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d 誤り×「医薬品と類似した形状では販売されていない」→ ○カプセルや錠剤など、医薬品に似た形状のものもあります。見た目だけで医薬品か食品かを判断することはできません。この記述を正しいとする選択肢2・3は、dの判定が違います。
よくある誤解
- **「食品なら健康被害は起こらない」**と思いがちですが、誤った使い方や体質などにより、健康被害が生じることがあります。
- **「健康食品は医薬品に似た形では売られていない」**という思い込みに注意します。「販売されていない」という断定がひっかけです。
- 特定保健用食品の審査・許可の話を、健康食品全体に広げないようにします。健康食品の中にも複数の種類があります。
補足コラム
「保健機能食品」には、特定保健用食品・栄養機能食品・機能性表示食品があります。特定保健用食品は国の審査・許可を受けますが、栄養機能食品は国の規格基準に適合するもの、機能性表示食品は事業者の責任で科学的根拠に基づく表示を行い、販売前に国へ届け出るものです。許可・規格基準・届出を区別して覚えましょう。
FAQ
健康食品という言葉は、法律で定義された食品の分類ですか？
いいえ。手引きでは、健康食品は一般に用いられている言葉とされています。保健機能食品のような制度上の区分とは分けて考えます。
いいえ。手引きでは、健康食品は一般に用いられている言葉とされています。保健機能食品のような制度上の区分とは分けて考えます。
機能性表示食品は、特定保健用食品と同じく国の個別許可を受けていますか？
いいえ。機能性表示食品は、事業者の責任で機能性を表示し、販売前に国へ届け出る食品です。国の個別許可を受けたものではありません。
いいえ。機能性表示食品は、事業者の責任で機能性を表示し、販売前に国へ届け出る食品です。国の個別許可を受けたものではありません。
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