登録販売者 2022年 中国・四国 問105

添付文書の使用上の注意【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. **aの「40mg以上」「カンゾウ1g以上」**に注目します。この量以上では、偽アルドステロン症を生じるおそれがあり、長期連用を避ける注意が記載されます。
2. **bの「肝臓病」**を確認します。ポビドンヨードを含む含嗽薬で注意が必要なのは、ヨウ素が甲状腺に影響するおそれがある人です。
3. **cの「妊娠3ヶ月前から妊娠3ヶ月まで」「10,000国際単位以上」**は、ビタミンAによる先天異常の研究報告に関する注意です。
4. 正しい記述がa・cなので、組み合わせは2です。選択肢1はbを含みcを含まず、選択肢3はbを含みaを含みません。選択肢4はb・dを含みa・cを含まず、選択肢5はdを含みaを含みません。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  1日用量がグリチルリチン酸として40mg以上、またはカンゾウとして1g以上の場合、偽アルドステロン症を生じるおそれがあります。そのため、短期間の服用にとどめ、連用しないこととされています。偽アルドステロン症とは、アルドステロンというホルモンが過剰なときに似た状態です。
• b　誤り
  ×「肝臓病の診断を受けた人」→ ○「甲状腺疾患の診断を受けた人」
  ポビドンヨードを含む含嗽薬は、口腔内で使ってもヨウ素の摂取につながり、甲状腺のホルモン産生や甲状腺疾患の治療に影響するおそれがあります。注意の対象は肝臓病ではなく、バセドウ病や橋本病などの甲状腺疾患です。
• c　正しい
  妊娠3ヶ月前から妊娠3ヶ月までの間に、栄養補助剤からビタミンAを1日10,000国際単位以上、継続的に摂取した場合、児の先天異常の発生率が増加したとの研究報告があります。そのため、妊娠3ヶ月以内の妊婦、妊娠していると思われる人、妊娠を希望する人は「相談すること」とされています。
• d　誤り
  ×「相談すること」→ ○「服用しないこと」
  次硝酸ビスマスを含む止瀉薬について、授乳中の人は乳汁中に移行する可能性があるため、服用を避ける注意が示されます。「相談すること」とする記述ではありません。

よくある誤解

• 「ヨウ素」と「肝臓」を結びつけるのは誤りです。この問題では、ヨウ素による影響先は甲状腺です。
• 「授乳中の人は相談すること」と一律に覚えるのではなく、成分ごとに注意の区分を確認します。dは「相談すること」ではなく「服用しないこと」です。
• aでは、グリチルリチン酸とカンゾウのどちらか一方でも基準量以上なら注意が必要です。

補足コラム

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