登録販売者 2022年 中国・四国 問107

添付文書の使用上の注意【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「出産予定日12週以内」と「イブプロフェン」に注目します。手引きでは、この組み合わせは「服用しないこと」とされています。
2. bの「スコポラミン」と「目のかすみ、異常なまぶしさ」を確認します。この症状と運転操作の注意が結びついています。
3. cの「アミノ安息香酸エチル」と「6歳未満」を確認します。メトヘモグロビン血症（赤血球が酸素を運ぶ力が低下する状態）のおそれが理由です。
4. a・b・cが正しい組み合わせを選びます。dの年齢制限と成分の組み合わせも照らすと、4に絞れます。

選択肢別の誤答解説

• a：正しい記述です。 イブプロフェンは、妊娠期間の延長、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制などのおそれがあるため、「出産予定日12週以内の妊婦」は「服用しないこと」とされています。
• b：正しい記述です。 スコポラミン臭化水素酸塩水和物は、眠気や目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあります。そのため、服用後の乗物や機械類の運転操作を避ける注意が記載されます。
• c：正しい記述です。 アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、6歳未満の小児は「服用しないこと」とされています。
• d：誤った記述です。 アセトアミノフェンについて、「ライ症候群との関連性が示唆されているため、15歳未満の小児は服用しないこと」とする記述は誤りです。成分名と年齢制限をセットで覚え、別の成分に関する注意と取り違えないようにしましょう。

• 選択肢1：a・b・dを誤としている点が違います。a・bは正しく、dは誤りです。
• 選択肢2：aを誤としている点が違います。aは正しい記述です。
• 選択肢3：b・cを誤としている点が違います。どちらも正しい記述です。
• 選択肢5：a・cを誤、dを正としている点が違います。a・cは正しく、dは誤りです。

よくある誤解

• 「出産予定日12週以内」を、妊娠中いつでも同じ注意が適用される表現と混同しないようにしましょう。ここで問われているのは、指定された妊娠時期とイブプロフェンの組み合わせです。
• 「運転操作をしないこと」は、眠気だけが理由とは限りません。スコポラミンでは、目のかすみや異常なまぶしさも注意の理由になります。
• dのように、成分名・副作用・年齢制限を一組にした記述は、似た注意事項の主語を入れ替えるひっかけに注意しましょう。

補足コラム

FAQ