登録販売者 2022年中国・四国問45

問題文

毒薬・劇薬に関する以下の表について、（）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。

毒薬　劇薬直接の容器又は被包への表示　（ a ）で品名及び「毒」の文字　白地に赤枠、赤字で品名及び「劇」の文字貯蔵・陳列・他の物と区別する　・他の物と区別する・鍵を施す必要（ b ）　・鍵を施す必要（ c ）交付制限　（ d ）歳未満の者その他安全な取扱いに不安のある者に交付することは禁止されている

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選択肢

1：白地に黒枠、黒字、あり、なし、14

2：白地に黒枠、黒字、なし、あり、18

3：黒地に白枠、白字、あり、あり、18

4：黒地に白枠、白字、なし、なし、18

5：黒地に白枠、白字、あり、なし、14（正解）

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毒薬・劇薬の表示と取扱い【登録販売者解説】

正解の理由

毒薬は「黒地に白枠・白字」、鍵が必要なのは毒薬のみ、交付制限は14歳未満です。

正しい組み合わせは5です。aは「黒地に白枠、白字」、bは「あり」、cは「なし」、dは「14」で、すべて正しい組み合わせです。根拠は、厚生労働省「試験問題の作成に関する手引き」第4章「薬事関係法規・制度」の毒薬・劇薬の表示、貯蔵・陳列、交付制限です。

解法ステップ

表示の色を確認します。毒薬は「黒地に白枠・白字」、劇薬は「白地に赤枠・赤字」です。
鍵の要否を確認します。毒薬は鍵が必要ですが、劇薬は鍵を施す必要はありません。どちらも他の物と区別して貯蔵・陳列します。
交付制限の年齢を確認します。「14歳未満」です。「18歳未満」と入れ替えた選択肢に注意します。

選択肢別の誤答解説

a：毒薬の表示
×「白地に黒枠、黒字」→ ○「黒地に白枠、白字」です。毒薬の表示は、黒い背景に白い枠と白い文字です。劇薬の「白地に赤枠、赤字」と混同しないようにします。
b：毒薬の貯蔵・陳列
毒薬は、他の物と区別するだけでなく、貯蔵・陳列する場所に鍵を施す必要があります。「鍵は不要」とする内容は誤りです。
c：劇薬の貯蔵・陳列
劇薬も他の物と区別しますが、毒薬のように鍵を施す必要はありません。「鍵が必要」とする内容は誤りです。鍵の要否は、毒薬と劇薬を分けるポイントです。
d：交付制限の年齢
×「18歳未満」→ ○「14歳未満」です。毒薬・劇薬は、14歳未満の者や、安全な取扱いに不安があると認められる者に交付してはなりません。

よくある誤解

毒薬と劇薬は、どちらも鍵をかけて保管すると思いがちです。鍵が必要なのは毒薬のみです。
毒薬と劇薬の表示の色を入れ替えがちです。毒薬は「黒地に白」、劇薬は「白地に赤」と整理します。
交付制限の年齢を18歳未満と読み替えがちです。手引きの年齢は14歳未満です。

補足コラム

毒薬・劇薬は、薬として期待される量と中毒のおそれがある量が近く、安全域が狭いものなどが指定されます。そのため、表示や保管方法に決まりがあります。

FAQ

毒薬・劇薬は、一般用医薬品として販売されることがありますか？
手引きでは、毒薬・劇薬が要指導医薬品に該当することはある一方、一般用医薬品に該当するものは現在ないとされています。

関連キーワード: 毒薬、劇薬、表示、貯蔵・陳列、交付制限

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