登録販売者 2022年 中国・四国 問46

直接の容器等の記載事項【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aの「リスク区分を示す字句」は、容器に表示する事項として挙げられているかを確認します。
2. cは「指定」の文字なのか、「2」の数字なのかに注目します。
3. dの「配置販売品目以外」と「店舗専用」の組み合わせを確認します。
4. 正しい記述がa・dと分かれば、その組み合わせを含む選択肢に絞れます。

選択肢別の誤答解説

• a　正しい
  一般用医薬品は、リスク区分を示す字句を記載します。区分に応じて「第1類医薬品」「第2類医薬品」「第3類医薬品」と表示します。
• b　誤り
  誤りは「製造業者」としている点です。医薬品の表示事項として問われる名義は、医薬品を製造する者ではなく、製造販売を行う者です。「製造」と「製造販売」を取り違えないようにしましょう。
• c　誤り
  × 枠の中に「指定」の文字 → ○ 枠の中に「2」の数字
  指定第二類医薬品では、枠内に「指定」と書くのではなく、「2」の数字を記載します。
• d　正しい
  配置販売品目以外の一般用医薬品には、「店舗専用」の文字を記載します。

よくある誤解

• 「指定第二類医薬品だから、枠内に『指定』と書く」と考えてしまう誤りです。記載するのは「指定」の文字ではなく「2」の数字です。
• 「製造業者」と「製造販売業者」を同じ意味だと思い込む誤りです。よく似た名称ですが、表示事項を問う問題では区別が必要です。
• 「店舗専用」はすべての一般用医薬品に付く、と読み替えてしまう誤りです。対象は配置販売品目以外の一般用医薬品です。

補足コラム

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