登録販売者 2022年 中国・四国 問47

医薬部外品と化粧品の効能表示【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. 「医薬品的な効能効果を表示できるか」を見ます。化粧品では認められず、医薬部外品では定められた条件内で認められます。
2. 「あらかじめ定められた範囲内」と「人体への作用が緩和」の2つが、医薬部外品の要件としてそろっているか確認します。
3. 化粧品については、身体の構造・機能に影響を与える目的が含まれていないか、使用感の表示を一律に禁止していないかを確かめます。

選択肢別の誤答解説

• 1：誤りです。
  ×「化粧品としての使用目的を有する製品はない」→ ○「化粧品としての使用目的を有する製品について、医薬部外品の枠内で認められるものがある」
  薬用化粧品、薬用石けん、薬用歯みがき類などは、化粧品としての使用目的を持ちながら、医薬部外品に分類される製品です。
• 2：正しいです。
  効能効果が定められた範囲内で、人体への作用が緩和であることを条件に、医薬部外品は医薬品的な効能効果を表示できます。条件を「範囲内」と「作用が緩和」のセットで覚えましょう。
• 3：誤りです。
  ×「化粧品に含まれている」→ ○「化粧品に含まれない」
  人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とするものは、化粧品には含まれません。化粧品の効能効果は、身体を清潔にする、美化する、皮膚や毛髪を健やかに保つなどの範囲です。
• 4：誤りです。
  ×「事実であったとしても認められない」→ ○「事実であれば認められる」
  「清涼感を与える」「爽快にする」など、使用感を示す表示・広告は、事実に即していれば認められます。医薬品的な効能効果の表示とは区別しましょう。

よくある誤解

• 「化粧品として使う製品は、すべて化粧品に分類される」と考える誤りです。薬用化粧品のように、化粧品としての使用目的を持つ医薬部外品があります。
• 「化粧品の広告では、効果や使用感を何も表示できない」と考える誤りです。認められた範囲内の効能効果や、事実に基づく使用感の表示は可能です。
• 「医薬部外品なら、どのような医薬品的効能でも表示できる」と考える誤りです。表示できるのは、あらかじめ定められた範囲内に限られます。

補足コラム

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