登録販売者 2022年 中国・四国 問48

食品の法的区分【登録販売者解説】

正解の理由

解法ステップ

1. aは「食品を医薬品とみなされないようにする」という内容かを確認します。
2. bは、特別用途食品の根拠法が「医薬品医療機器等法」か「健康増進法」かを見ます。
3. cは、機能性表示食品が「許可」なのか「届出」なのかを確認します。
4. dは、保健機能食品に含まれる3種類を思い出して選択肢を絞ります。

選択肢別の誤答解説

記述ごとの確認

• a：正しいです。 食品を販売する際は、「医薬品の範囲に関する基準」に照らし、医薬品に該当する物とみなされないように注意します。外形上は食品でも、成分や表示された効能効果などによって医薬品とみなされる場合があるためです。
• b：誤りです。
  ×「医薬品医療機器等法の規定に基づく許可又は承認」→ ○「健康増進法の規定に基づく許可又は承認」
  特別用途食品は、特別の用途に適する旨を表示する食品です。手引きでは、その許可または承認の根拠を健康増進法としています。
• c：誤りです。
  ×「消費者庁長官の許可を受けた」→ ○「販売前に消費者庁長官へ届け出られた」
  機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠に基づく機能性を表示し、安全性や機能性の根拠に関する情報などを販売前に届け出る食品です。消費者庁長官の個別の許可を受けるものではありません。
• d：正しいです。 特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品の3種類を総称して「保健機能食品」といいます。

組み合わせの確認

• 選択肢1は、aを誤、bを正、dを誤としています。a・b・dが記述ごとの判定と異なります。
• 選択肢3は、aを誤、cを正としています。a・cが記述ごとの判定と異なります。
• 選択肢4は、b・cを正、dを誤としています。b・c・dが記述ごとの判定と異なります。
• 選択肢5は、bを正としています。bだけが記述ごとの判定と異なります。
• **選択肢2**は、aを正、b・cを誤、dを正としており、すべての記述の判定と一致します。

よくある誤解

• 「許可」と「届出」を同じ意味だと思うこと：機能性表示食品は届出であり、消費者庁長官の個別許可ではありません。
• 「特別用途食品」の根拠法を取り違えること：この記述では、医薬品医療機器等法ではなく健康増進法が根拠です。
• 保健機能食品の種類を混同すること：特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示食品の3つで構成されます。

補足コラム

• 特定保健用食品：有効性や安全性などの審査を受け、許可または承認を取得します。
• 栄養機能食品：国が定めた規格基準に適合すれば、栄養成分の機能を表示できます。
• 機能性表示食品：事業者の責任で科学的根拠に基づく機能性を表示し、販売前に届け出ます。

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